局部麻醉是指在患者神志清醒状态下,将局麻药应用于身体局部,使机体某一部分的感觉神经传导功能暂时被阻断,运动神经传导保持完好或同时有程度不等的被阻滞状态。局部麻醉概念较为宽泛,在临床上应用比较广,外科许多操作都需要采用局部麻醉,甚至较大的下肢手术和下腹部手术采用的腰麻和硬膜外麻醉都属于局部麻醉范畴。
目前临床使用的局部麻醉剂起源于被用于眼科麻醉的可卡因,之后因为发现可卡因成瘾性较大,副作用较多,临床几乎不再使用。为了满足临床局部麻醉的医疗需求,科学家对可卡因进行各种改造,新的局麻药物逐渐被开发,目前临床常用的局麻药物有近10种。局部麻醉剂可以按照作用时间进行分类。
局部麻醉剂市场近几年来增长速度较快,增速在20%以上。按照IMS数据估计,今年整个市场销售额有望达到15亿元。从数量上看,目前临床使用最广泛的还是利多卡因和普鲁卡因。罗哌卡因和左布比卡因等产品上市时间较晚,价格较高,故按照价格计占据较大市场份额,尤其是罗哌卡因,占据超过50%的市场份额。这两个产品近几年也保持了25%-30%的增长速度。
罗哌卡因目前为国家乙类医保产品,在广东、安徽等省获得基药增补。近几年产品销售增速较快,今年销售额将突破7亿。但是本产品生产企业众多,原料药及制剂批号多达50多个,市场集中度较低。原研企业为阿斯利康,市场份额接近20%;鲁抗辰欣市场份额第二,接近16%。上市公司中人福医药目前也正在申请罗哌卡因。对于老产品的替代和持续增长的临床需求仍然是罗哌卡因未来增长的动力。但是由于生产厂家众多,价格恐难得到很好维护,未来很有可能出现销量持续上升而价格逐步下降的过程。
查看中国报告大厅发布的《2014-2018年全球麻醉剂行业市场深度调查及发展趋势研究报告》
左布比卡因为国家乙类医保产品,在福建获得基药增补。今年销售额将接近2亿,且市场竞争情况较良好。包括进口产品在内总共4家生产企业。原研厂家为美国雅培,但是其产品在国内推广不力,销售额未过千万。国内企业恒瑞医药、润都制药和奥赛康占据大部分市场份额;恒瑞和瑞都市场份额相当,都接近40%,奥赛康占据将近20%市场份额。左布比卡因和罗哌卡因相比作用类似,但是罗哌卡因的适应症范围较广,其适应症包括硬膜外麻醉和区域阻滞麻醉,而左布比卡因仅有硬膜外麻醉适应症。
目前利多卡因注射液有多种剂量,平均价格约1-2元/支,比较便宜。如果以罗哌卡因和左布比卡因替换利多卡因,单位支出大约为原来的30倍,利多卡因注射剂型年销售额约6000万元,如果将利多卡因全部替换为罗哌卡因或者左布比卡因等新型局部麻醉剂,则这部分新增的市场容量将达到20亿。考虑到降价因素,未来市场容量可能比测算的要小,但是保持未来多年增长应该不成问题。左布比卡因生产厂家较少,价格体系可能维护较好,未来市场份额有望进一步扩大。