静脉麻醉剂为非挥发性全身麻醉剂,主要由静脉注射给药。其临床应用较吸入性全身麻醉剂晚,早期使用的化合物包括水合氯醛等,目前临床常用的产品包括右美托咪定、氟哌利多、依托咪酯、氯胺酮、咪达唑仑、丙泊酚等。其中氯胺酮属于第一类精神药品,国家严格管制,咪达唑仑属于第二类精神药品,国家管制较为严格。其余产品均不在国家麻醉药品和精神药品目录之内,不受国家严格监管。
静脉麻醉主要用途:麻醉诱导、配合短时间表浅部位小手术、基础麻醉或控制惊厥、大中型手术复合麻醉的组成部分。
根据IMS数据显示,静脉麻醉剂近几年来都保持了20%以上的快速增长,今年整个市场规模有望达到30亿元,其中丙泊酚占据了将近80%的市场份额。
丙泊酚目前占据静脉麻醉药物最大的市场份额,应用最广。临床上主要应用于麻醉诱导、麻醉维持和镇静。可用于麻醉科、重症监护室和门诊手术室。其优点是苏醒较为迅速,持续输注后不易蓄积,对呼吸和心血管的抑制作用较强,可以降低颅内压,具有一定脑保护作用。
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国内丙泊酚市场年销售额突破20亿元,且保持在15%左右的增长速度。目前是国家甲类医保,也进入了国家基药目录。由于生产的公司较多,价格竞争较为激烈,丙泊酚在未来增速可能会放缓,但是近几年应该仍然能保持两位数增长。阿斯利康是丙泊酚市场最大供应商,费森尤斯位居次席,两大外企占据超过70%的市场份额。余下市场基本被国内厂家瓜分,恩华药业也有丙泊酚产品,但是目前销售额较小,对市场格局和公司业绩没有很大影响。
宜昌人福目前尚有磷丙泊酚产品在研,如果能实现对现有丙泊酚乳剂的部分替代,未来有较大的想象空间。但是其销售前景也与宜昌人福对其定位有关,如果定位于全麻诱导剂用药,则磷丙泊酚将成为丙泊酚升级换代产品;如果定位于门诊手术,则磷丙泊酚将和依托咪酯产生竞争。无论进入那个领域,磷丙泊酚未来机会都值得期待。
依托咪酯的优点:在静脉麻醉剂中心血管和呼吸系统安全性最高,适用于绝大部分病人,尤其是老年患者和心血管功能不佳患者。缺点:对肾上腺皮质的抑制作用较强,在目前医疗条件较好的情况下可以通过补充外源性补充肾上腺素克服。一般麻醉时间不宜超过3小时,在实际的临床应用中多数静脉麻醉仅被用于时间较短的全麻操作比如乳腺手术等,所以这一缺点易被克服。依托咪酯另一个缺点在于麻醉后易发生肌肉震颤,但是这一副作用可以通过联合应用芬太尼等镇痛药物所避免。依托咪酯在短时的麻醉维持和麻醉诱导领域有很大空间。
依托咪酯有水剂和乳剂两种剂型,乳剂注射时对患者刺激更小,更符合理想麻醉剂的要求。
依托咪酯为国家乙类医保,在湖北获得基药增补。目前生产企业较少,恩华药业产品覆盖了原料药、普通水剂和乳剂,恒瑞则生产原料药和水剂,贝朗有进口乳剂。总体竞争格局良好,恩华的竞争优势突出。
依托咪酯近几年保持了平均40%-50%的增长速度。恩华药业占据了绝大部分市场份额,按照IMS数据显示,今年上半年恩华药业的依托咪酯终端销售已经接近去年全年销售,如果不出现意外,今年将实现大幅增长。
进口丙泊酚价格在36元左右(20mg),与依托咪酯乳剂价格相当。在麻醉诱导时两者使用量类似。故患者人均使用费用类似,由于依托咪酯目前销售额较小,如果未来能够取得部分丙泊酚的市场份额,依托咪酯想象空间很大。