中国报告大厅网讯，人工肾是终末期肾病患者的核心肾脏替代治疗方案，行业现状与患者需求、诊疗能力、产业供给直接相关，当前国内人工肾产业以血液透析为核心组成部分，产业链覆盖上游核心零部件、中游产品制造、下游透析服务全环节，近年来需求端和供给端都发生了明显的结构性变化。

一、下游需求市场

1.1 患者规模与结构

1.1.1 患者规模增长趋势

我国慢性肾病患病率长期维持在10%以上，其中进展至终末期肾病的患者需要接受长期肾脏替代治疗，血液透析作为人工肾的主流应用形式，患者规模随人口老龄化、糖尿病患病率提升持续增长。我国权威肾脏病学监测体系从2013年开始持续披露全国血液透析患者登记数据，各年度登记数据覆盖全国绝大多数透析中心，统计口径统一，可反映长期增长趋势，不同时间段的统计标准未发生重大调整，数据具备跨年度对比的合理性。

过去11年间，患者规模从不足30万人增长至超过100万人，年化复合增速超过12%，增长势头稳定，这背后与糖尿病、高血压等基础病患病率提升直接相关，需求端的稳定增长为整个产业发展提供了基础支撑。与之形成对照的是，全球范围内不同国家透析治疗普及率差异较大，2022年我国接受透析治疗的终末期肾病患者率仅为525.8人每百万人，远低于日本的2639.3人每百万人和美国的1735.6人每百万人，一定程度上反映出我国仍有部分终末期肾病患者未获得规范透析治疗，需求端仍有未被满足的空间。透析专科医护人员供需缺口随患者规模增长逐步扩大，行业预测到2030年缺口将达到8万名，资源供给的匹配度成为影响行业服务质量提升的核心约束之一。全国透析中心数量2024年达到8456家，相比十年前增长超过两倍，覆盖范围逐步向县域及乡镇延伸，患者就医可及性明显提升，但部分偏远地区仍存在资源不足的问题。

1.2 诊疗质量现状

1.2.1 核心诊疗指标达标情况

近年来国内血液透析诊疗规范逐步完善，中华医学会肾脏病学分会持续发布年度透析质量报告，从患者人群的诊疗指标来看，多个核心指标较此前有所改善，但仍有部分并发症控制指标达标率处于较低水平。患者人群的基础特征也发生了结构性变化，这种变化进一步影响了诊疗质量的管控难度，老年患者合并基础病更多，并发症管控难度更高。

肾性骨病相关三项指标全达标率仅一成有余，反映出当前国内血液透析诊疗仍以基础生存保障为主，远期并发症的精细化管理仍存在较大提升空间，这种现状也为相关配套产品和服务升级提供了发展方向。从患者结构来看，2024年在透患者中，男性占比61.3%，新增患者中男性占比进一步提升至63.9%，性别差异主要源于男性群体高血压、糖尿病等基础病患病率更高，吸烟率也更高，慢性肾病进展速度更快。在透患者平均年龄为58.1岁，新增患者平均年龄达到59.9岁，人口老龄化趋势直接推高了新增患者的平均年龄，病因结构也发生了明显变化。在透患者中原发性肾小球疾病占比35.0%，仍是第一大病因，但在新增透析患者中，糖尿病肾病占比已经达到29.5%，超过原发性肾小球疾病成为新增患者的首要病因。糖尿病肾病患者通常合并心血管、神经等多系统并发症，对透析方案、配套护理的要求更高，进一步推动行业从规模扩张向质量提升转型，倒逼供给端升级产品和服务。

二、产业链供给市场

2.1 核心环节发展

2.1.1 核心零部件国产化进程

人工肾产业链核心环节在于中游产品制造，其中透析膜作为透析器的核心功能材料，直接决定了透析效果和治疗安全性，是当前国产化替代的核心攻坚方向。长期以来国内高通量透析膜市场主要被海外企业占据，国内企业产品多集中在低通量领域，技术差距主要体现在原材料制备、批量生产工艺稳定性等方面。近年来国内医疗器械企业逐步突破技术壁垒，通过自主研发和海外技术并购获取了高通量透析膜的生产技术，国产化率逐步提升。

进一步拆解来看，产业链上游除透析膜外，泵阀、医用管路、透析液原料等普通零部件已经基本实现国产化，国产化率超过九成，价格优势明显，核心瓶颈主要集中在高通量透析膜的批量稳定生产技术上。国内头部企业已经建成自主可控的生产线，产品质量已经通过多中心临床验证，安全性和有效性与进口产品无显著差异，逐步开始在各级医院替代进口产品。行业监测数据显示，2023年生物医用透析膜国产化率为30%，预测到2028年将提升至55%，国产化替代速度逐步加快。国内企业生产的完整透析套餐价格较进口产品低15%-30%，国产化替代不仅降低了患者的自付负担，也降低了医保基金的支付压力，一定程度上推动了透析治疗的普及。不排除未来随着国产化率进一步提升，更多下沉市场患者能够获得可负担的规范治疗，进一步释放需求端增长空间。国内头部医疗器械企业的产能布局也在持续扩张，头部上市公司依托渠道下沉，和国内透析中心的合作模式逐步拓展，进一步加速了替代进程。

2.2 产业整体规模

2.2.1 整体市场规模变动

人工肾产业整体规模的增长，核心驱动力来自两个方面，一是患者基数的持续扩张，二是人均治疗费用的逐步提升，随着诊疗质量要求提高，高通量透析、在线血液滤过等更高规格的治疗方式占比提升，带动了人均治疗费用的增长。过去五年国内医保体系对于终末期肾病透析治疗的报销比例维持在较高水平，大部分地区将透析纳入门诊特殊慢性病报销，报销比例超过70%，支付端的持续支持为市场规模持续增长提供了保障，支付体系的稳定性也降低了产业发展的不确定性。

过去四年国内血液透析市场年化复合增速超过23%，远高于国内医疗器械行业平均增速，属于医疗器械领域增长较快的刚性需求细分赛道，增长的稳定性较高，受宏观经济波动的影响相对较小。进一步拆解市场结构，透析耗材占整体市场规模的比例超过六成，透析服务占比约三成，透析设备占比不足一成，增长主要来自患者规模增长带来的耗材和服务需求增量，设备需求主要来自新增透析中心的装机和存量设备的更新换代，更新周期约为8-10年，需求增长相对平稳。从竞争格局来看，当前国内血液透析耗材市场，进口品牌仍然占据超过七成的市场份额，国内头部企业包括威高股份、三鑫医疗等，近年来市场份额逐步提升，威高股份计划2026年实现透析器年产2000万支，产能扩张进一步支撑其国产替代进程。行业监测数据显示，2023年全国透析患者中，腹膜透析患者规模为15.27万人，新增腹膜透析患者2.19万人，占新增透析患者的比例约一成，远低于血液透析的占比，作为居家治疗方式，腹膜透析对于患者自我管理能力要求更高，在基层市场仍有一定增长空间。当前国内腹膜透析产品国产化率已经超过八成，已经实现进口替代，市场竞争主要集中在国内头部企业之间。

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核心洞察：

1. 刚性需求持续释放，在透患者规模破百万，渗透率仍有提升空间
2. 核心零部件国产化率仅三成，国产替代空间广阔
3. 远期并发症管控达标率偏低，产业升级需求明确