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2025年玄参行业政策分析:玄参药材质量评价与控制愈发关键
 玄参 2025-04-20 18:34:42

  在中医药产业蓬勃发展的当下,玄参作为 “浙八味” 之一,其质量评价与控制愈发关键。随着2025年玄参行业政策的推进,对玄参药材质量提出了更高要求,旨在规范市场,保障临床用药安全有效。在此背景下,探究科学合理的玄参质量评价方法,成为行业关注焦点。

2025年玄参行业政策分析:玄参药材质量评价与控制愈发关键

  一、玄参研究的仪器与材料准备

  《2025-2030年中国玄参行业市场深度研究及发展前景投资可行性分析报告》指出,为开展玄参质量研究,准备了一系列专业仪器与材料。仪器方面,采用 Thermo Vanquish 型超高效液相色谱仪用于成分分析,MiliQ Direct 8 型超纯水机制备超纯水,ME204E 型万分之一天平确保称量精准,KQ - 500DE 型数控超声清洗器辅助样品处理,111B 型二两装高速中药粉碎机用于药材粉碎。材料上,采购了来自中国食品药品检定研究院的哈巴苷、毛蕊花糖苷等对照品,以及色谱纯磷酸、乙腈等试剂,同时收集了 11 批来自浙江、湖北、安徽等不同产地的玄参药材,经鉴定均为玄参科植物玄参的干燥根。


  二、玄参特征图谱的建立过程
  (一)溶液制备与色谱条件设定

  制备供试品溶液时,取玄参样品粉末约 0.5g,精密称定后,加入 25mL50% 甲醇,超声处理 30min,冷却补重、过滤得续滤液。对照品溶液则将桃叶珊瑚苷等多种对照品加 50% 甲醇制成特定浓度的混合溶液。色谱条件选用 YMC Triart \(C_{18}\) 色谱柱,以乙腈和 0.1% 磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,设定不同时间段的检测波长,控制柱温、流速和进样量。

  (二)方法学考察与特征图谱确定

  经精密度考察,连续进样 6 次,各特征峰相对保留时间与相对峰面积 RSD 值均小于 3%;重复性考察中,平行制备 6 份供试品溶液进样,相关 RSD 值同样小于 3%;稳定性考察显示,样品制备后 24h 内进样检测,各特征峰数据 RSD 小于 3%,表明方法可靠。对 11 批玄参样品测定后,建立玄参对照特征图谱,标定 11 个共有峰,并指认了桃叶珊瑚苷等 5 个峰,各批次样品与对照指纹图谱相似度均大于 0.90。

  三、玄参外观图像采集与特征提取分析

  随机抽取每批 11 根玄参药材,保持相机与药材 15cm 距离采集图像。运用 MatLab 软件函数将图像转化为二值图像,提取并计算直径、离心率等形状参数,称定质量。同时,提取玄参药材图像在不同色彩空间的均值,包括 R、G、B 均值以及 H、S、V、L*、a*、b * 均值。经 SPSS 20 软件分析,发现部分批次玄参在外观性状和颜色色度值指标上存在差异。

  四、玄参质量评价的熵权 TOPSIS 法应用

  通过公式对原始数据进行高优同向化和归一化处理,建立标准化决策矩阵。计算各指标熵值和权重,得到一系列熵值和权重数据。将标准化数据与权重相乘建立加权决策矩阵,并确定最优向量和最劣向量。最后计算各评价对象与最优、最劣向量的距离和贴近度,得出 11 批玄参质量评价排序,如 S3>S4>S1>S11>S9>S6>S2>S5>S8>S7>S10,前 3 名为 S1、S3、S4,质量较优,后 3 名为 S7、S8、S10,质量较劣。

  五、玄参质量评价的灰色关联度法运用

  以各指标最大值建立理想参照材料,对原始数据进行无量纲化处理。计算均值化后各指标与理想参照材料指标的绝对差,通过公式计算关联系数、关联度和权重。最终计算灰色关联度并排序,结果为 S4>S1>S3>S9>S6>S11>S5>S2>S8>S7>S10,与熵权 TOPSIS 法结果基本一致,同样表明 S1、S3、S4 质量较优,S7、S8、S10 质量较劣。

  综上所述,本研究基于2025年玄参行业政策导向,采用灰色关联度法和熵权 TOPSIS 法,结合玄参外观特征量化与 UPLC 特征图谱,构建了玄参质量综合评价模型。该模型可相互印证,能全面客观地评价玄参药材质量,突破了传统评价方法的局限,为玄参质量评价与控制提供了科学参考,对推动玄参行业规范化发展具有重要意义。

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