2024年，医疗器械行业在政策调整与市场需求变化的双重作用下，整体增长面临一定压力，但细分领域表现各异，结构性机会依然突出。随着政策的逐步落地和市场的不断拓展，行业正加速向高端化、国际化、合规化转型，创新和“出海”成为企业增长的重要主线。本文通过对医疗器械行业2024年的业绩表现、细分领域发展、政策影响以及企业战略的分析，探讨行业的发展趋势和未来机遇。

  一、医疗器械行业整体承压，细分领域表现分化

  2024年，国内医疗器械行业整体增长承压，市值缩水。《2025-2030年全球及中国医疗器械行业市场现状调研及发展前景分析报告》数据显示，年初医疗器械板块市值高达1.54万亿元，截至年末降至1.31万亿元，缩水约14.8%，平均股价下跌了12.84%。尽管如此，国内医疗需求的稳定增长和器械出口的有力复苏，仍为产业的稳步发展提供了支撑。2024年我国医疗器械生产企业营业收入约为1.35万亿元，增速较上年有所提升。

  在细分领域，医疗设备方面，部分企业净利润出现不同程度的缩减。例如，万东医疗2024年营收人民币15.24亿元，较去年同期增长23.26%，但归属于上市公司股东的净利润为人民币1.57亿元，较去年同期减少16.54%。体外诊断领域，复星、丽珠和九强保持了相对稳健的业绩，而云康集团和贝康医疗则面临亏损加剧的困境。高值耗材方面，威高骨科、爱康医疗、心脉医疗、惠泰医疗净利润明显增长，但春立医疗净利润大幅下降。

  二、政策影响与市场需求变化推动医疗器械行业转型

  医疗器械行业规模分析显示2024年，医疗器械行业受到集采扩面、招投标延迟和医保控费等多重因素的影响，整体面临较大下行压力。尽管如此，随着未来政策的落地和海外市场不断拓展，行业将加速向高端化、国际化、合规化转型。例如，国务院于2024年3月公布的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，虽未如预期落地，但随着政策的逐步推进，预计到2025年，医疗设备的更新换代将有效促进相关企业的业绩增长。

  在高值耗材领域，国家集采和省级联盟集采已广泛开展，部分企业逐步走出集采影响。例如，威高骨科通过积极调整经营策略，提高供应链效率，降低销售费用率，实现了业绩增长。然而，春立医疗则因关节产品和运动医学产品全线中标，相关产品价格下降，导致毛利率下降，净利润大幅下滑。

  体外诊断(IVD)板块受集采扩围等因素影响持续低迷。据检验医学网统计，截至3月30日，共有11家国产IVD上市企业披露了年度报告，其中9家企业营收下跌，8家企业净利润下滑或持续亏损。尽管如此，海外依然是IVD上市企业财报的一大亮点，大部分企业海外业绩增长高于国内。

  三、创新和“出海”成医疗器械行业增长主线

  创新驱动高质量发展已成为医疗器械行业的基本共识。2024年，医疗器械审评审批进入加速期，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告》，明确将进一步加强对创新医疗器械研发的指导服务。相关政策推动行业资源向高价值创新集中，加速国产高端器械崛起，同时倒逼企业提升研发质量与合规能力。

  “出海”也成为国内医疗器械企业的关键战略。随着国内市场需求趋于饱和，国际市场需求旺盛，增量空间广阔，特别是高值耗材、体外诊断、康复器械等细分领域，我国企业的国际竞争力不断增强。据PercedenceResearch数据，2022年全球医疗器械市场规模庞大，达到约5700亿美元，而中国市场的占比仅为23.3%。海外市场为国内企业提供了更广阔的市场空间和更多的增长机会。例如，迈瑞医疗2024年上半年海外市场实现营收79.06亿元，同比增长18.09%;联影医疗海外市场实现营收9.33亿元，同比增长29.94%。

  四、总结

  2024年，医疗器械行业在整体增长承压的背景下，细分领域表现分化，结构性机会依然突出。政策调整与市场需求变化推动行业加速向高端化、国际化、合规化转型，创新和“出海”成为企业增长的重要主线。随着政策的逐步落地和市场的不断拓展，具备技术壁垒和全球化能力的企业有望在行业洗牌中胜出，实现高质量发展。