中国报告大厅网讯，近年来，生物药行业在全球范围内呈现出蓬勃发展的态势。作为中国生物药领域的代表性企业，复宏汉霖正加速从本土创新药企向全球化生物制药公司转型。2024年，该公司在全球范围内完成25项上市注册申请递交，获得17项批准，覆盖中国、美国、欧盟等多个国家和地区，展现出强劲的发展势头。

  一、生物药全球化布局：以患者需求为导向

  中国报告大厅发布的《2025-2030年全球及中国生物药行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出，复宏汉霖将全球市场划分为美国、欧盟、日本、东南亚、中东、拉美六大区域，采取差异化策略稳步推进。截至目前，该公司已有4款生物药在国际获批上市，触达50多个国家和地区，惠及全球超75万患者。2024年，复宏汉霖营收约57亿元，同比增长6.1%；净利润达8.2亿元，同比增长50.3%，连续两年实现全年盈利。

  二、生物药在美国市场：自主团队突破行业常规

  美国作为全球生物药核心市场，复宏汉霖采取自主团队运营模式，40余人的团队中包括多名医学背景成员。2024年，该公司一款生物药获FDA批准上市，并完成首批商业化发货。小细胞肺癌临床试验入组病例达150例，远超同类试验规模。未来四年，复宏汉霖计划在美国再推动8款生物药上市，覆盖多个产品领域。

  三、生物药在欧盟市场：严苛监管下的创新突破

  欧盟市场以严苛的监管著称，复宏汉霖一款PD1生物药在欧盟获批时，通过科学数据成功争取到"孤儿药资格"，以26:2的投票结果获十年独占期与独立定价权。这一突破为后续在德国、英国等高定价市场奠定基础。截至目前，复宏汉霖已在欧洲超9个国家布局全球临床中心。

  四、生物药在日本市场：聚焦未满足的临床需求

  日本市场与中国在文化亲缘性及人种差异上更为接近。复宏汉霖聚焦疗效显著的生物药产品切入，针对日本高发的胃/胃食管交界部癌展开布局。一款生物药的国际多中心三期临床试验获批开展，并成功召开日本线下研究者会议。公司通过招募资深临床团队，力求在肠癌数据出炉后加速市场渗透。

  五、生物药在东南亚与中东：因地制宜的发展策略

  东南亚市场以医保准入为目标，复宏汉霖一款PD1生物药有望成为当地首个进入医保的PD1药物。中东市场则是一片蓝海，复宏汉霖瞄准高价市场缺口，通过合资公司布局，其生物药定价接近欧盟水平。

  六、生物药在拉美市场：本地化团队扩大市场份额

  拉美市场定价与中国相近，但竞争环境更为复杂。复宏汉霖已有三款生物药获批，凭借本地化团队与渠道优势，逐步扩大市场份额。

  复宏汉霖的全球化底气源于其研发策略，聚焦未满足的临床需求，通过"微创新"优化试验设计。公司目前拥有48000升产能，生产成功率达98%，并通过多国监管机构认证，为全球化供应提供保障。可以预见的是，为拥抱来自全球的需求，产能还要持续提升。

  总结来看，复宏汉霖通过精准的市场定位、创新的研发策略和稳健的全球化布局，正在生物药领域实现跨越式发展。其成功经验为中国生物药企业走向全球提供了有益借鉴，也预示着中国生物药行业在全球市场中的竞争力正在不断提升。

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