2019年我国中药饮片加工市场销售收入超过2700亿元。受饮片质量监管趋严、医院中药饮片加成、中医馆增加加大竞争等因素影响,中药饮片在零售药店终端的增速有所下滑。以下对中药饮片技术特点分析。
2020年2月,国家药监局再度印发《中药饮片专项整治工作方案》,要求各省市药品监管部门进行当地的中药饮片专项整治工作,坚决查处行业违法违规行为。伴随着我国持续推进行业监管力度,我国中药饮片抽检合格率逐渐攀升,2019年达到了91%。2020-2025年中国中药饮片加工行业市场深度研究及发展前景投资可行性分析报告预计2020年产品质量控制日趋严格下,我国中药饮片企业将会更加关注产品质量,进行标准化、规范化生产和经营,从而推动行业管理规范化发展。
市面上很多小型中药饮片企业由传统手工作坊转变而来,沿用落后的生产及管理方法,生产的药品在药材原料质量、炮制工艺、包装、仓储运输等方面存在各种问题,直接影响到中药饮片的临床疗效与安全。现从五大特征来分析中药饮片技术特点。
一是生产企业规模小而散。相对于中成药产业,中药饮片产业起步晚,整体规模较小。中药饮片技术特点根据权威数据,截止到2016年6月底,通过新版GMP认证的中药饮片企业1602家,企业普遍规模小而散,造成市场出现无序竞争状态。
二是产品生产集中度低。到目前为止,中药饮片专业化程度和品种集中度不高,缺乏自身品牌和特色。现有饮片生产工艺技术设备落后,不适应现代中药产业规模化、规范化生产需要。中药饮片技术特点分析,每家饮片企业每年提供医院的产品有600~800种饮片规格,检验负担较重。
三是法制化管理进度缓慢。根据药品管理法第三十一条的规定,“实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。”但是至今没有落实。中药饮片技术特点分析,目前各地饮片企业期盼着国家相关部门尽早出台相关技术法规。截止到2010年,国家对中药饮片已经实行批准文号管理的有人工牛黄、青黛、冰片、神曲、胆南星、阿胶等20个品种。据了解,目前对这些品种实际也未管理到位。没有批准文号的企业生产阿胶等中药饮片已经到了泛滥的程度,中药饮片的质量得不到保障。
四是生产关键技术、知识产权保护缺失。中药饮片技术特点分析,近几年来,虽然我国相关政策规定,中药饮片企业不能对外商合资建厂,但由于中药饮片炮制关键技术的学术交流、论文发表,甚至在深圳有日本津村建的中药饮片厂,造成了中药饮片炮制技术的泄漏与知识产权的流失。
五是产品质量问题。中药饮片技术特点分析,由于中药饮片质量不能得到很好的保障,“证清、方对、症准、药不灵”现象较为普遍,影响整个产业的持续、快速、健康发展。中药饮片质量低下的原因除了中药饮片炮制工艺不规范、质量标准不健全、原理不清等因素,传统炮制技术的缺失也是影响中药饮片质量的关键因素之一。
中药饮片技术特点根据目前中药饮片行业的发展现状来看,随着行业监管体系的日益完善,以及国家政策对龙头企业的大力扶持,未来中药饮片行业必然会朝着规模化、统一化、质量控制日趋严格、市场集中度进一步提高、优势企业向中药材种植上游拓展、小包装等方向发展,因此,行业整合已是大势所趋。