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2014-2015年我国治疗仪行业概况及现状分析
 治疗仪 2015-12-04 14:29:57

  据治疗仪行业现状了解,人类对抗疾病的过程可分为四个阶段,即预防、诊断、治疗、康复。生物医学工程学的兴起和迅速发展为人类对抗疾病提供了有效手段,出现了大量运用现代科学最新成就的现代化医学电子仪器,从而大大增强了人类抵抗疾病的能力。以治疗医学为例,除了药物和手术治疗外,各种新的物理治疗方法及相应的仪器开始发挥日益重要的作用,本文仅从治疗仪这一侧面介绍一下发展现状与趋势

  现代理疗技术是伴随现代科学技术的发展而兴起的。由此不仅出现了利用静电、交直流电、无线电磁波、激光、红外、超声、高能粒子等效应的新的物理治疗手段和方法,而且使传统的理疗方法注人现代科学技术新内容。例如现代化的热疗已从古老而简单的日晒、火烤、热慰,发展为传导热疗法、辐射热疗法、深部透热疗法等数十种,并广泛应用了电磁波、超声波、激光等现代化热源。在治疗机理上,已从过去单纯的用升温促进血液循环和新陈代谢达到治疗目的的热疗,发展为基于多种治疗机理的热疗技术,如利用降温技术降低新陈代谢与耗氧量用于低温麻醉和移植器官的保存,用适当的温度破坏原细胞的生存以破坏肿瘤和体内病变组织或用于切除等。

2014-2015年我国治疗仪行业概况及现状分析

  几种新型现代化治疗仪

  1.前列腺治疗仪

  前列腺肥大是中老年男性常患的疾病。据不完全统计50岁以上男性的发病率约占50%,并随年龄段的增长而增加,其主要的临床表现是尿频、尿急、排尿费力、尿不净、夜尿次数增多等,患者轻则影响工作休息,重则可导致慢性肾功能衰竭,威胁生命。过去主要依靠药物和手术切除,自以色列医生 Sarvaclio采用经直肠和经尿道的体腔热疗医治前列腺增生以来,仅数年便获得很大发展,成为泌尿科临床治疗上一个重大进展.这种非手术治疗技术,由于它无痛,无创,安全,操作简便,疗效高(单次一疗程)等优点,受到医生及患者普遍欢迎,临床上竞相采用,各国竞相推出产品,以、法、德、日、美等国均有产品问世。我国自1991年先后引进以色列的射频前列腺治疗仪和法国尿道微波热疗机之后,不到一年我国自行研制的经尿道前列腺微波热疗仪便展示在北京第二届国际医疗仪器展览会上,与此同时多家制造的前列腺射频治疗仪也纷纷推出。

  前列腺治疗仪的作用原理是:利用射频电磁波(一般200kHz左右)或微波(一般采用9巧MHz)作为热源,根据1866年Busch提出的生物细胞在42一45℃上即会发生病理变化,由急性坏死到组织纤维化和萎缩的原理,以43一45℃恒温持续作用于靠近尿道的前列腺腺体(微波热源恒温1小时,射频热源恒温3小时),使之发生病理变化,组织萎缩,纤维化,从而拓宽了尿道通路,缓解了对尿道的挤压,消除掉病人尿梗阻症状从而达到治疗目的,而对正常组织结构没有损伤。

  各种前列腺治疗仪总有效率一般都在70%以上,而且都是主观症状改善优于客观指标。

  目前前列腺治疗仪的热源主要是微波和射频,微波热疗与射频前列腺热疗哪个更优,是目前这项治疗技术的热点问题,至今无定论,微波产生在前,射频发展在后,但1992年9月新加坡国际会议上26篇前列腺热疗的论文中微波占了有23篇,核心问题是安全,有效,治疗剂量和合理的热分布曲线,再加上技术实现上的难易,二者各有优缺点。

  射频加热是根据人体的肌肉组织是个导体,但不同的肌肉组织有不同的导电系数。当射频信号流经人体时,肌肉内就会产生焦尔热,不同的组织和不同的血运情况,产生的焦尔热也不同。射频信号的导人是通过两个电极完成的,一个电极安装在一般双腔导尿管的前端,插人患者尿道,管内设备能起生热和测温两种作用,另一电极分成两部分贴在两大腿内侧(称作外部电极),显然电流密度最大的部位是尿道电极周围的前列腺组织,从而使前列腺组织温度升高.微波加热是靠微波天线辐射加热,其特点是表体和内部的温升同时发生。频率915MHz的微波皮肤穿透深度可达2一3cm,对前列腺增生病变部位而言正好符合要求,是较理想的工作频段,过深过浅都无益处。微波前列腺热疗仪设计上的一个重要特点,是要在微波热场中增加一个冷温场,这样尿道粘膜的温升可低于前列腺内部的温升,从而可以在尿道粘膜不受损伤的情况下恒温治疗,达到理想疗效。实现的方法是在尿道治疗探头的导管中,除了安装有微波天线、测温头外,还需温控传感器、导管、计算机等技术,通常只能采用微波间断测温。法国微波癌疗仪采用了辐射计连续测温技术,效果较好,目前国内水平还达不到。射频治疗,结构较简单,容易实现连续测温控温,精度容易保证,但外部电极部位要防止出现烫伤。

  热源器件,射频目前大都采用高功率VMOS管,输出功率15一50W,微波热源,目前也开始采用固态源,输出功率一般50W-60W,

  激光前列腺治疗仪也已开始问世,虽还不普及但很受各方关注,其主要特色是有助干改善客观指标。

  2.微波高温癌疗仪

  微波癌疗仪也是利用微波(目前使用的频率主要为2450MHz和915MHz)能量使体内病变部位升温,以破坏原细胞生存的一种热疗技术。治癌机理为癌细胞富含水份,微波辐射照射到癌组织后迅速被吸收并转化成热能,当癌肿区被加温到41.5一44 C时,即可抑制癌细胞核酸的合成,导致癌细胞死亡,同时,加热可使癌细胞浆内溶酶体活性增加,产生新的溶酶体,使癌细胞产生不可逆转的毁坏。当微波产生的高温大干60℃时,可直接凝固癌组织,使之变性,坏死,周围小血管痉挛,血管内皮破坏,血栓形成,同时达到止血效果。

  微波癌疗的关键技术问题也与微波前列腺热疗机类似,首先是加热部位的测温与控温,目前国内主要采用微波间断测温,对测温、控温精度均带来一定影响,另外为使非病变部位不受损伤,除控温以外,天线外形和位置的设计是另一个重要问题。

  此外,利用加热治癌的热源,也类似地可以用超声波,射频或激光,目前国内已有电子部十二所等单位研制出微波高温癌疗仪投人市场。

  3.高频电刀

  高频电刀现在已经发展成外科手术中不可缺少的常规设备,国外已经普及,国内从60年代起就有了国产电子管式和火花放电式高频电刀,90年代以来追踪国外技术出现了多种采用VMOS功率管固态源的高频电刀和微波电刀,是国内目前又一个医疗产品热点。

  电刀的主要功能有电切、电灼、单极电凝、双极电凝等,功率不超过300W,根据不同的手术需要,可给出不同的功率,适用干普外,胸外,泌尿外科,妇利一等外利一手术,由于电刀切口小,止血好,操作方便,很受手术医生欢迎。

  电刀目前存在的问题是:切口组织过度烧伤后的碳化;刀头组织碎片粘连;神经肌肉刺激过大;中性电极对组织的意外烧伤。由于在临床上电刀常要与监护仪器同时使用,因此还出现过电刀引起心电图机电极处皮肤烫伤的病例,解决这些问题的技术上关键是:刀口功率的自适应控制;刀口的表面处理工艺以及仪器的自动安全保护,这些问题虽尚未获彻底解决,但已有有喜的进展。

  值得一提的是氢气电刀的产生与发展,它是最新一代的高频手术器械,氢气是一种性能稳定、对人体无害、不会燃烧和爆炸的惰性气体,在高频高压电流作用下,能产生大量导电性极好的电离子,使能量得以迅速传递到创面,产生特殊止血效果,并减少组织损伤,使手术后创面愈合加快,国内已有这类产品推出.

  4.体外冲击波碎石机

  这种治疗机是利用机械振动(用聚焦的冲击波或聚焦的连续超声振动)从体外用非手术方法把人体深部的病变结石(胆结石,肾结石,输尿管结石)振碎,然后自然排出体外,冲击波碎石的基本原理是:水下火花放电产生的冲击波经半椭球反射体反射进人体内,通过超声成象或x射线定位,聚焦在结石上,在冲击波多次作用下,结石粉碎,自然排出。我国的碎石机在80年代底仿制成功,曾成为热门产品,但由于技术上还不很成熟,振动波场分布及碎石机理也不够清楚,治疗中出现过损伤和大量出血的病例,有待进一步解决提高。

  5.电化学癌疗仪

  离子导人疗法是传统的利用电化学作用的治疗方法,具体作法是利用直流电将药物离子透人机体,80年代中瑞典科一学家Ordensdrom提出用更大的直流电直接接人人体组织,造成肿瘤组织的强烈电化学反应从而杀伤癌变组织,起到癌疗作用,不久我国学者辛育龄教授首先将这一技术引人我国,先后有多家医院开展了临床研究,先在接近体表的皮肤癌,乳腺癌,甲状腺癌上应用,后又发展到体内肺癌的治疗,获得了显著疗效,目前的技术关键是电流剂量学的研究,及合理的治疗条件和方法的研究,国内已有多家公司研制出产

  6.体外反搏技术

  由于主动脉内的气囊反搏技术疗效显著,很受国外重视。以前一段时期内对体外反搏技术有所忽视,但实际上体外反搏技术是一种无创性的能治疗多种缺血性疾病的有效技术,比较适合我国国情。80年代中,我国引人新的电子技术发展了压缩空气体外反搏技术,并广泛地进行了临床试用,特别在冠状动脉病例上获得显著效果,因而重新受到美国等发达国家的重视,并成为我国国产医疗仪器能立足技术发达国家的首例。目前国内已有十多个品种的产品,并且技术上还在继续改进和提高。

  此外我国生产的直线加速器等放射治疗仪器,各种激光治疗仪器,各频段电磁波治疗仪器,配合介人性治疗的内窥镜及微小操作器械,结合传统医学包括针刺疗法、经络学说等的器械与仪器等等,均在医疗上发挥了重要作用,篇幅所限不再一一介绍.

  毫米波、亚毫米波、远红外弱功率治疗技术

  弱功率毫米波、亚毫米波、远红外辐射用于治疗,近几年引起国内外重视。苏联多次报导了弱功率毫米波治疗仪的研制使用情况,美国报导了毫米波照射对预防辐射损伤的动物(猫)实验结果,我国近几年来也出现了小功率毫米波治疗仪.采用南京固体器件研究所功率为70M W左右的八毫米体效应管,通过大量临床实验表明,对十几种疾病均获良好效果,特别对胃溃疡,十二指肠溃疡效果显著.南京军区福州总医院92例溃疡病人临床使用表明,20天治愈率为71 0,%,明显高于药物治疗组的疗效(仅8%),及超短波组的疗效(仅9%),而且毫米波治疗,一般疗程可缩短一半.

  治疗仪市场评估报告显示,远红外治疗仪已成为我国近儿年保健医疗仪器的一个热门,由于其治疗保健范围宽,使用方便,对身体有益无害,价格也能承受,很受人们欢迎。这类仪器包括各种类型的宽频谱红外治疗仪和各种名称的红外仪,经过北京理工大学等有关科研单位实验证明:凡是疗效较好的,其共同特点是:功率峰越偏向中远红外段,其长波段红外成份越丰富效果越好,而功率本身仅要求有微热感,不要求有太大功率.

  临床实验及使用表明这类仪器不仅对烧伤消炎,镇痛解痉,冻疮治疗,关节炎,皮肤疾患有疗效,而且对改善血液循环,各种溃疡病也有明显治疗和保健作用。某公司的广谱治疗仪,经卫生部工业卫生实验所通过严格的动物(纯种小鼠)模型基础实验表明:对辐射损伤具有免疫功能增强的作用,因此得出该仪器有预防辐射损伤作用倾向的看法,实际上它们的使用范围还在继续被发展和扩大.

  由于治疗机理目前还不能作出科学的阐述,某些公司出于商业利益,对疗效作了过分夸大的宣传,对机理提出了人体频谱谐振,信息治疗等等没有科一学根据的解释,这对这项治疗技术的发展不仅无益而且不利.然,低功率毫米波及远红外的生物效应及非热生物效应的机理研究是非常重要的课题,它对这项技术的发展和推广有重要的作用,值得我们特别重视。

  目前对低功率电磁波生物效应的作用机理已经提出的有一定科学根据的理论与假设有:粒子对细胞膜的穿透理论,跨膜粒子的回旋谐振理论,生物系统中的相干振荡理论等,其中生物系统中的相干振荡理论对毫米波远红外生物效应使用机理的研究比较有成效,能在一定程度上较科学地阐明这个问题。

  总之,如果治疗仪产生的辐射频谱,能与生物大分子相干膜振荡频率一致,就能够以远低于各国电磁辐射安全标准的弱电磁能,激发产生较强的受激相干共振吸收效应,使电磁能很易被人体皮肤和皮下组织吸收,并通过所产生的生物热及非热效应作用于皮肤感受体、神经未梢、毛细血管及免疫细胞,起到治疗作用,同时还可通过神经系统和体液系统的传导,作用于大脑中枢和远离的器官,对整个人体起到良性的调整作用。也许这就是目前毫米波治疗仪及各种宽频谱红外治疗仪能在某些疾病治疗上取得疗效的原因。

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