中国报告大厅网讯，血液分析仪通过提供精确的血液分析结果，为医疗人员提供重要的临床依据，是现代医学诊断中不可缺少的设备之一。近年来亚太地区血液分析仪市场发展速度很快。以下是2024年血液分析仪行业现状分析。

  血液分析仪行业现状

  2023年全球和中国血液分析仪市场规模分别达241.22亿元(人民币)和57.84亿元，《2024-2029年中国血液分析仪行业发展趋势分析与未来投资研究报告》预计到2029年全球血液分析仪市场规模预计将达290.61亿元。从产品类型方面来看，血液分析仪市场包括半自动血液分析仪, 自动血液分析仪等类型。血液分析仪主要应用于其他, 医院, 实验室等领域。

  血液分析仪行业现状分析从地域上看，亚太地区将是血液分析仪市场增长最快的地区。这是因为亚太地区的人口增长快速，同时该地区的医疗保障体系也在不断完善。此外，由于该地区的医疗技术和设备相对落后，因此对高端医疗设备的需求也很大。在市场竞争方面，目前血液分析仪市场主要由几家国际知名品牌垄断，但随着国内企业的技术水平不断提高和市场份额的不断扩大，国内企业也将逐渐成为市场的重要参与者。

  2022年1-3月中国血液分析仪中标数量前十地区分别为浙江、安徽、江西、广东、湖南、广西、北京、山东、四川、上海，其中浙江占比最重，占比20.44%，其次为安徽，占比13.16%，江西占比11.51%。中国血液分析设备细分产品中标份额中，占比最重的为流失细胞仪，占比36.8%，占比第二的为血细胞分析仪，占比36.5%，其次为凝血分析仪，占比16.5%，血型分析仪占比6.9%。

  血液分析仪行业标准

  ISO 13485医疗器械质量管理体系这是一个广泛应用于医疗器械行业的国际标准，旨在确保医疗设备的设计、生产、安装、维护等各环节的质量得到有效控制。血液分析仪作为医疗器械产品，需要符合该标准的要求，以确保其产品在整个生命周期中的质量与安全性。

  ISO 15189医学实验室质量和能力要求该标准规定了医学实验室的质量管理体系和技术要求，尤其对于血液分析仪在实验室环境中的应用提出了高标准要求。它涵盖了血液分析仪的准确性、重复性、精密度等方面的技术规范。IEC 61010电气设备的安全要求该标准定义了电气设备，尤其是实验室设备的安全要求，血液分析仪作为一种带电的电气设备，必须遵守IEC 61010标准以确保设备使用时的人员安全。

  血液分析仪行业现状分析指出在中国，血液分析仪行业也有相应的标准和法规，以确保产品的质量与安全性。以下是一些关键的国内标准：GB/T 19633-2005《全自动血液细胞分析仪》该标准对全自动血液细胞分析仪的术语、分类、技术要求、测试方法等进行了详细规定，涵盖了仪器的基本性能、安全性、稳定性等方面的要求。YY/T 0287-2003《医疗器械质量管理体系要求》类似于国际标准ISO 13485，YY/T 0287是中国对医疗器械质量管理的标准，适用于所有医疗器械生产企业，包括血液分析仪的制造商，确保产品符合质量控制和管理要求。

  总的来说，血液分析仪行业标准的制定与实施，不仅为设备制造商提供了明确的技术和质量要求，也为医疗机构提供了确保诊断结果准确性的依据，推动了临床医学的进步和健康管理的发展。