体外诊断是医疗器械最大的细分领域，我国体外诊断市场规模近几年一直保持约20%的高速增长，行业融资事件约22起，融资金额约29.28亿人民币，以下是体外诊断行业投资分析。

　　体外诊断是指将人体的血液、体液、组织等从人体中取出后作为样本进行检测进而进行诊断，被称为“医生的眼睛”，国际上统称为IVD。体外诊断在临床上的使用率极高，约有 80%的疾病诊断依靠体外诊断完成，是医生最主要的诊断手段，理所当然成为最大的医疗器械细分领域，在2019年占比13%。

　　2014-2018年，我国体外诊断行业投融资事件逐渐增大，投资额波动变化。2019年，我国体外诊断行业投融资事件共发生57起，较2018年有所减少，投资金额有所提高，为62.55亿元。体外诊断行业分析指出，截止2020年1-3月，我国体外诊断行业共发生22起投融资事件，投资金额达29.28亿元。

　　从投资市场来看，我国体外诊断行业是从2014年融资规模开始大幅增长，而2014年至2018年间单笔融资金额逐渐减小，这是新兴项目不断入场的结果。体外诊断行业投资分析指出，2019年单笔融资均额大幅上升，这是早期项目成熟的结果。

　　从投资区域来看，北京、广东、江苏、上海、浙江较高，2019年五地融资事件数占融资事件总数比例达到了87.5%。福建、浙江、重庆、四川、东北较低，2019年五地融资事件数占融资事件总数比例达到了19.28%。

　　从投资数量来看，2019年我国体外诊断行业投融资事件主要集中在生物技术和制药领域及医疗器械及硬件领域，分别发生20起，占我国体外诊断投融资事件总数的35%；专科服务领域共发生7起，占比12%；寻医诊疗领域共发生5起，占比9%。

　　截止2020年1-3月，我国体外诊断行业共发生22起投融资事件，其中投资额超5000万的事件共6起，主要集中在医疗器械及硬件行业。体外诊断行业投资分析认为，医疗器械及硬件领域及生物技术和制药领域依旧是我国体外诊断行业的投资热点，投资事件发生数量有所减少，但投资额将持续上升。

　　目前，我国共有体外诊断企业1000余家，由于体外诊断产品的特殊性，2019年国内企业体外诊断业务销售收入过亿的企业有40余家，但与国际知名诊断企业规模差距明显。国内企业在体外诊断的中低端市场占有一定份额，合计占据了44%的市场份额，但较为分散，市场份额超过1%的有13家，包括深圳迈瑞、科华生物、达安基因以及新产业等知名企业。

　　整体来看，我国体外诊断行业还处在发展的前期阶段。从各个方面与全球市场对比，我国的体外诊断行业规模均相对较小。我国人口约占全球的1/5，体外诊断市场规模却仅为全球的3%，以上便是体外诊断行业投资分析所有内容了。