全球研制中的生物技术药物超过2200种,其中1700余种进入临床试验。生物医疗产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。以下对生物医疗行业特点分析。
生物医疗行业特点分析,2009-2016年我国生物医疗行业销售收入不断增加,且保持了较快的增速。其中,2010年行业销售收入为1062.45亿元,同比增长41.12%,为近年来最大增幅。生物医疗行业分析指出,2017年生物医疗行业市场规模为3417.19亿元,较上年同比增长增速放缓。
2009-2017年中国生物医疗行业市场规模走势
生物技术在医药领域的应用及其产业化,是现代生物产业发展的先锋,20世纪80年代以来,国内外掀起了发展生物医药产业的热潮。如今的医疗效率仍比较低,是基于大人群样本的统计开发相应的治疗方式,某些治疗方式可能只对部分人群有效,但由于现在还无法提前检测出来,患者只有尝试治疗后才知道结果。这不仅花费了更多时间和精力,也会耽误最佳治疗时间。现从五大特征来分析生物医疗行业特点。
生物医药产业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益、低污染的特征。生物医疗行业特点分析,生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资,尤其是拥有新产品、专利产品的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,利润回报能高达10倍以上。
生物医疗行业特点分析,生物医药行业同时也是知识密集型产业,高技术含量对于企业的创新能力提出了高的要求。
生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节:生物医疗行业特点分析,试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I、II、III期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每个环节的严格复杂的药政审批程序,而且产品培养和市场开发较难,所以开发一种新药周期较长,一般需要8-10年、甚至10年以上的时间,新药的研发成本至少10亿美元,需要很高的时间和资金投入。
高风险就是生物医药产品的开发孕育着较大的不确定风险,新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤,可谓是耗资巨大的系统工程。任何一个环节失败将前功尽弃,并且某些药物具有“两重性”,可能会在使用过程中出现不良反应而需要重新评价。生物医疗行业特点分析,一般来讲,一个生物工程药品的成功率仅有5—10%。时间却需要8—10年,投资1—3亿美元。另外,市场竞争的风险也日益加剧,“抢注新药证书、抢占市场占有率”是开发技术转化为产品时的关键,也是不同开发商激烈竞争的目标,若被别人优先拿到药证或抢占市场,也会前功尽弃。
生物制药是一个投入相当大的产业,主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美元左右,并随新药开发难度的增加而增加(有的还高达6亿美元)。一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40%。生物医疗行业特点分析,目前仅国际医药巨头辉瑞一年的研发经费就超出了中国所有生物医药研发经费的总和,中国的生物医药企业没有一家进入排名前100位。
生物医疗行业特点分析,我国生物医药行业企业众多,产品参差不齐,市场竞争激烈,在这种情况下,生产企业需不断提升生物制药行业产品的附加值,提升产品竞争力,在生物医药产品生产过程中通过提升产品质量、服务、用户体验、注重产品安全以及品牌影响力等使产品得到较大的增值,而不是单纯的要素投入形成的物化价值。