生物产业是21世纪创新最为活跃、影响最为深远的新兴产业，是我国战略性新兴产业的主攻方向，对于我国抢占新一轮科技革命和产业革命制高点，加快壮大新产业、发展新经济、培育新动能，建设“健康中国”具有重要意义。“十三五”生物产业发展规划印发，旨在进一步夯实生物产业创新基础，促进现代生物技术更多惠及民生，着力打造生物经济新动能。以下对十三五生物产业发展规划分析。

　　2016-2021年中国生物材料产业运行态势及投资战略研究报告表明，为广泛凝聚社会各界智慧，增强规划的科学性，提高规划编制的透明度，现就生物产业“十三五”发展思路面向社会公开征集意见建议，主要包括：

　　一、生物产业发展的总体目标、重点方向、核心技术、主要任务及其发展目标建议;

　　二、生物医药、生物医学工程、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保和生物技术服务等生物产业各领域的发展趋势、重点产品与服务、重大任务及政策建议;

　　三、推进生物产业产学研结合发展的建议;

　　四、加强生物产业集群发展的建议;

　　五、提高生物产业监管效率的建议;

　　六、促进生物产业国际化发展的建议等。

　　构建生物医药新体系

　　把握精准医学模式推动药物研发革命的趋势性变化，立足基因技术和细胞工程等先进技术带来的革命性转变，加快新药研发速度，提升药物品质，更好满足临床用药和产业向中高端发展的需求。到2020 年，实现医药工业销售收入4.5 万亿元，增加值占全国工业增加值3.6%。

　　1、加速新药创制和产业化

　　以临床用药需求为导向，依托高通量测序、基因组编辑、微流控芯片等先进技术，促进转化医学发展，在肿瘤、重大传染性疾病、神经精神疾病、慢性病及罕见病等领域实现药物原始创新。加快创制新型抗体、蛋白及多肽等生物药。发展治疗性疫苗，核糖核酸(RNA)干扰药物，适配子药物，以及干细胞、嵌合抗原受体T 细胞免疫疗法(CAR-T)等生物治疗产品。推动抗体/多肽-小分子偶联、生物大分子纯化、缓控释制剂、靶向制剂等可规模化技术，完善质量控制和安全性评价技术，加快高端药物产业化速度。推动中药提取物、中药配方颗粒的规范化发展，完善基于药材源头的全过程质量可溯源体系建设，创制一批临床价值大、科学价值强的中药新品种。支持具有自主知识产权、市场前景广阔的海洋创新药物，构建海洋生物医药中高端产业链。

　　2、加快发展精准医学新模式

　　以临床价值为核心，在治疗适应症与新靶点验证、临床前与临床试验、产品设计优化与产业化等全程进行精准监管，提供安全有效的数据信息，实现药物精准研发。以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息，整合不同数据层面的生物学信息库，利用基因测序、影像、大数据分析等手段，在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现精准的预防、诊断和治疗。对特定患者量身设计最佳诊疗方案，在正确的时间、给予正确的药物、使用正确的剂量和给药途径，达到个体化治疗的目的。

　　3、推动医药产业转型升级

　　以提升药物品质为目标，加快推广化学原料药绿色制备和清洁生产，积极推进化学仿制药一致性评价，不断提高原料药和制剂产品质量技术水平，推动产业从原料药出口向终端产品出口的转变。持续推进中药技术标准化，提升中药质量及全产业链的规模化协调发展，开展基于互联网+中药材种植养殖平台建设，推广中药材无公害种植和综合利用、中药质量溯源检定、中药工业先进制造技术、中药健康产品制造技术和药材废渣利用，提高中药产品质量和安全水平。促进单克隆抗体、长效重组蛋白、第三代胰岛素等高技术含量生物类似药的发展，提高我国患者的药物可及性。开发药物结晶设备和传感器、先进粉体工程设备、新型超临界萃取和色谱分离设备、新型固体制剂生产在线检测设备和自控系统、高密度流加式和连续培养生物反应器、蛋白质大规模纯化设备以及冷链储存运输系统等制药装备，加快制药装备的升级换代，提升装备的自动化、数字化和智能化水平，切实提升包材和辅料的品质，加强产业综合配套能力。

　　生物产业是一个大的概念，其中最主要的一部分就是生物医药产业。随着国家战略的实施和生物技术的发展，生物医药产业未来发展的重点方向，如免疫治疗、细胞治疗、基因技术等都会得到快速提升，这有助于解决人类遗传性疾病治疗问题，提升国民的平均寿命，对人类健康产生深远影响。

　　目前，我国生物医药产业发展形势良好，但整个行业还处于发展早期，生物医药公司存在多、小、散等问题，影响了生物医药产业的正常发展。吴朝晖认为，生物医药产业要形成良性发展，需要政府部门、研发机构和企业的共同努力。《规划》的出台，说明国家层面对生物医药产业发展的重视，他建议相关企业和研发机构要抓住当前的大好时机发展壮大。