狂犬病是致死率极高的疾病，接种狂犬疫苗为预防狂犬病的最有效手段。我国狂犬疫苗每年的批签发总数量维持在6000-8000万支，成都康华获批上市销售，以下是狂犬疫苗行业政策及环境分析。

　　人用狂犬疫苗可以划分为三代，一代、二代、三代狂犬疫苗分别以原代细胞(地鼠肾、狗肾、鸡胚细胞等)、传代细胞(以Vero细胞为主)、人二倍体细胞(MRC-5等)为基质细胞。狂犬疫苗行业分析指出，我国使用的狂犬疫苗以Vero细胞为主，批签发占比接近90%。其中，三代狂犬疫苗免疫效果好、抗体持续时间长、安全性高，被WHO誉为狂犬疫苗的金标准，是发达国家使用的主流疫苗。

　　2019年4月2日，中检院发布《关于人用狂犬病疫苗(Vero)细胞批签发检验增加项目的通知》，要求“将对此后申请批签发的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在成品疫苗中实施 DNA 残留量检测，达不到规程标准要求的将不予签发”。狂犬疫苗行业政策及环境指出，随后又下发了《关于进一步规范生物制品质量控制要求的通告》，要求“病毒性疫苗生产中仅允许在细胞制备、细胞增殖过程中使用抗生素”，“注射用冻干制剂中不得添加任何防腐剂”。

　　2019年6月6日，《国家动物狂犬病防治计划(2017-2020年)》出台，文件规定，对犬实施免疫“狂犬病疫情较重或持续发生的地区，力争将狂犬病列为地方强制免疫病种。到2021年，我国将达到狂犬病控制标准。注册犬或可管理的犬免疫密度达90%以上，免疫犬建档率达到100%。”，这对已经拥有灭活疫苗的国内狂犬病疫苗企业来说，是重大利好。

　　长生生物疫苗事件及疫苗监管趋严，2019-2020年疫苗批签发数量均出现明显减少，下滑幅度分别为21%和7%。随着疫苗监管严格更加有利于行业长期发展，推动疫苗技术和质量提升，接种率也有望逐步上升。随着疫苗生产和批签发恢复正常，预计狂犬疫苗批签发量也会重新恢复到8000万支左右。

　　狂犬疫苗行业政策及环境指出，赛诺菲的狂犬疫苗(Vero细胞)工艺中DNA残留量达不到国内标准，随即在国内退市。国内也有多家企业2020年后停止批签发。2020年三季度，狂犬疫苗批签发5539.6万瓶，同比增29.4%。狂犬疫苗前4家成大生物、长春长生、广州诺诚、宁波荣安已形成垄断格局。中标价：Vero细胞的中标价约为45-60元/瓶，人二倍体价格为280元/瓶(1人次接种5瓶)。人二倍体价格约为vero细胞系的5倍。预计国内狂犬疫苗市场约30亿元。

　　目前，我国只有康华一家生产人二倍体细胞疫苗(5)针，但由于生产难度较大，价格昂贵(价格约为Vero细胞疫苗的5倍)等原因，一直未能放量，随着大众消费水平以及健康意识提升，2020年批签发量达223万支，相比2019年翻倍。以批签发数量为口径，根据各年各种类狂犬疫苗的采购均价计算，国内狂犬疫苗年产值维持在30-50亿元之间，预计2021年位列国内疫苗之首，市场空间巨大，以上便是狂犬疫苗行业政策及环境分析所有内容了。