全世界已经有40余个国家建立了300余家脐带血造血干细胞存储库,2019年市场规模达到1249亿美元,北美和西欧仍是最大的干细胞市场,分别占据了43%和37%的市场份额,以下是干细胞行业数据统计分析。
干细胞具有强大的复制分化特性,并具有有效的调控机制,被广泛应用于疾病治疗、器官移植、生物修复以及医学美容等领域,其市场规模巨大。2020-2025年中国干细胞医疗行业专项调研及投资前景调查研究分析报告指出,随着干细胞技术的不断发展成熟以及临床推广运用,2019年市场规模达到1249亿美元,到2024年全球市场规模有望突破2000亿美元。
干细胞行业数据统计指出,北美和西欧是最大的两个干细胞市场,分别占据了44%和38%的市场份额;亚太地区是第三大干细胞市场,占据17%的市场份额;世界其他地区在干细胞领域几乎没有贡献。
产业链可分为上游的干细胞采集与存储、中游的干细胞培养与药物开发、以及下游的干细胞治疗。上游的干细胞存储最成熟,全球干细胞存储量已达到500万。中游主要从事干细胞增殖、干细胞制剂开发等干细胞技术及产品研发。在Clinicaltrials网站上注册的干细胞相关临床研究数量已达到4843个,美国最多达到2753个,欧洲为1096个排第2。国际上共批准了8个干细胞药品,其中韩国3个,加拿大1个。
我国已经建立起多家产业化基地,包括国家干细胞产业化华东基地、国家干细胞产业化天津基地、青岛干细胞产业化基地、无锡国际干细胞联合研究中心、泰州国家生物产业基地干细胞产业化项目基地等。2019年,国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟成立,目的是促进干细胞与再生医学技术创新、成果转化和产业发展。
2019年我国上百家干细胞企业年收入达504亿元,年复合增长率超过50%。其中,广州赛莱拉干细胞科技股份公司作为首批专注干细胞及免疫细胞的研究、储存及应用的中国国家高新技术企业,于2018年8月14日成功于新三板挂牌,股票代码为831049,成为我国新三板首家干细胞挂牌企业。
2020年3月7日,国家食药监总局联合发布《干细胞临床试验研究管理办(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》以及《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》,规范我国干细胞研究和应用,业将形成:“干细胞库(药种)-干细胞制剂制备企业(药厂)-医疗服务机构(医院)”产业链条,干细胞库更是已成为整个产业的基础和核心。在政府的大力投入和科研人员的不断突破创新之下,我国干细胞产业已经处于继欧美发达国家之后第二梯队中的领先地位,以上便是干细胞行业数据统计分析所有内容了。