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肝素钠行业政策
 肝素钠 2019-10-17 16:12:57

  2018年全年我国肝素钠出口量为199.48吨,同比上涨12.29%。肝素钠是目前全球临床用量最大的抗凝血药物,主要从猪小肠中提取,原料药位居产业链上游。以下对肝素钠行业政策分析。

  我国是世界上最大的生猪养殖和屠宰国家,也是全球最大的肝素类原料药出口国,主要出口至欧美发达国家,肝素原料药出口占世界用量的60%左右。肝素钠行业分析指出,2019年2月出口量为10.47吨,同比减少30.37%,环比减少50.47%;价格方面,2月份出口均价为6470.89美元/千克,环比上涨16.93%。在2015年肝素产品价格达到低位拐点之后,肝素行业进入景气周期。由于环保因素的影响,叠加目前非洲猪瘟疫情的发展,肝素粗品价格持续上涨。

肝素钠行业政策

  由于临床患者数量的增加和新适应症的拓展,国内肝素类制剂销售稳步增长。由于全球肝素类药品的需求巨大且持续增长,而美欧地区本身的肝素原料药资源已接近被完全利用,因此我国企业与美欧地区肝素原料药企业的竞争较小,行业内竞争主要为国内企业间的竞争。现从四大用法用量来分析肝素钠行业政策。

  深部皮下注射

  首次5000~10000单位,以后每8小时 8000~10000单位或每12小时15000~20000单位;每24小时总量约30000~40000单位,一般均能达到满意的效果。

  静脉注射

  首次5000~10000单位,之后,或按体重每4小时100单位/kg,用氯化钠注射液稀释后应用。

  静脉滴注

  每日20000~40000单位,加至氯化钠注射液1000ml中持续滴注。滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。

  预防性治疗

  高危血栓形成病人,大多是用于腹部手术之后,以防止深部静脉血栓。在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射,但麻醉方式应避免硬膜外麻醉,然后每隔8~12小时5000单位,共约7日。

  2019年上半年标准肝素原料药业务、低分子肝素制剂业务分别同比增长31%、59%,业绩保持高速增长的态势。此外,公司申报产品持续获得美国FDA上市许可,进而布局高端制剂出口业务,未来2-3年国际制剂业务方面将为公司贡献新的利润增量。我国肝素钠原料药生产与加工企业应密切注意美国FDA对肝素钠原料药质量标准修改的新举动,尽快提高产品质量,随时作好应对国际市场变化的准备工作。

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