受慢性病患病率逐年增加、人口老龄化、医保控费等因素影响，预计未来中国仿制药市场规模将持续增长，到2020年可望达到14116亿元。仿制药注册审评标准提高，头部企业占据明显优势。以下对仿制药行业概况分析。

　　2016年全球仿制药市场规模达到2200亿美元， 美国是全球最大的仿制药消费国，2016年美国市场仿制药销售总额约为800亿美元。仿制药行业分析预计未来几年，美国仿制药市场年复合增长率将达到9.1%，2020年仿制药销售额将突破1100 亿美元。

　　美国仿制药销售额

　　尽管中国是仿制药大国，但是在中国药品市场上，仍然经常出现药品短缺的情况。许多仿制门槛低而患者群体较大的药物，存在严重的同质化和极高的申报重复率。相比之下，一些仿制药，由于仿制困难、利润较低、目标患者群体小等原因，基本没有药企愿意生产。现从三大状况来分析仿制药行业概况。

　　增量空间：国产仿制药有望逐步实现原研替代，慢性病、靶向小分子和抗抑郁等治疗领域值得关注。与发达国家相比，我国对专利到期原研药的依赖程度较高，市场比重超过40%。仿制药行业概况分析，随着仿制药一致性评价工作开展、医保向“等额支付”过渡和药品零加成等政策的施行，我们认为国产仿制药的性价比优势有望凸显，并逐步实现对进口原研药的替代。靶向小分子、抗抑郁药、慢性病等治疗领域的替代空间较大，且价格敏感性高，是值得重点关注的领域。

　　存量竞争：审评标准趋严加速市场集中，单个品种的竞争取决于厂家博弈。我国仿制药集中度低，竞争同质化。仿制药行业概况分析，2016年后我国药品审评标准显著提升，有望主导存量市场进入结构调整。1)整体集中度提升是大势所趋：一致性评价工作将淘汰大量低竞争力批文，部分经营实力孱弱的药企受制于评价成本也将主动退出;在新增批文方面，头部企业也占据明显优势;2)单个品种的格局存在较多变数，最终结果取决于厂家博弈，市场空间和厂家数量是两大权衡因素，已过评品种预计将率先迎接格局变化。

　　盈利能力：药品招采模式迎重大变革，成本控制缓解降价冲击。仿制药行业概况分析，中国特色销售成本造成了国内仿制药价格虚高的现象，2018年底我国开始探索国家层面的药品集采。随着带量采购逐步覆盖全国地区和其它品种，药价下降难以避免，并对药企净利润率形成负面冲击，成本管控能力优秀的企业将具有更强的风险抵御能力。以销售毛利率为80%，销售费用率为40%的典型仿制药品种为例，当价格降幅为50%时，我们测算其净利润率水平将从25%下降15pct至10%的水平。

　　国内仿制药行业虽然有降价带来的负面影响，但我们认为国内仿制药依然有成长的空间。一方面国内仿制药的高毛利和销售费用率可缓冲降价带来的影响;另一方面渗透率提升和仿制替代原研可为国产仿制药带来增长空间。仿制药行业概况分析，仿制药后续竞争比拼的是产品线厚度，行业集中度会快速提升。我们认为，随着渗透率的大幅提升，仿制药在国内的成长之路还远没有走完。