国家对39个中药注射剂做出了严格的报销使用范围限制，其中26个临床常用的大品种均仅限二级以上医疗机构使用。目前中药注射剂行业正处于发展的阵痛期，主要表现在同类产品多家生产，产品竞争无序，质量参差不齐，低水平重复建设情况比较严重。以下对注射剂行业布局分析。

　　目前已过评的9个注射剂中，有8个是按新注册分类提交上市申请，获批生产后视同通过一致性评价，可见这是注射剂过评的主要方式之一，注射剂行业分析指出，目前按仿制3类提交上市申请的注射剂受理号有152个(涉及品种84)，其中有6个受理号(4个品种)已获批生产，9个受理号(8个品种)获批临床;按仿制4类提交上市申请的注射剂受理号有191个(86个品种)，其中有4个受理号(3个品种)获批生产，15个受理号(6个品种)获批临床。

　　申报企业数超过7家的品种

　　伴随着等级医院中药注射剂市场份额下跌，政策方面对中药注射剂的监管力度不断加大。随着安全问题的频发，中药注射剂行业发展不甚乐观，预计未来将进入下行通道。现从三大方面来分析注射剂行业布局。

　　注射剂行业布局在品种方面，截止2017年底，中药注射剂批文数量最多的品种为鱼腥草注射液和香丹注射液，分别有113个产品获批生产;柴胡注射液、丹参滴注液批文数也在70个以上，批文数前十品种中最少的也有25个。

　　注射剂行业布局在临床应用方面，以辽宁省肿瘤医院为例，其康艾注射液用药金额高居首位，且逐年上升，2017年达到3198.71万元，占中药注射剂用药金额总额的40.45%;舒肝宁注射液排在第二，用药金额达1254.74万元，占比15.87%;其余注射液用药金额不到750万元，占比均在9%以下。

　　注射剂行业布局从使用量来看，康艾注射液的DDDs(每一药物的年消耗量除以该药的DDD值)最大，仍排在第一;参麦注射液超过舒肝宁注射液，DDDs仅次于康艾注射液;舒肝宁注射液排在第三，DDDs为41464.13。

　　注射剂市场规模大、批文多、风险大，且涉及的多是大型企业和跨国企业，所以即将全面启动的化药注射剂一致性评价对中国产业的影响将是空前的。注射剂行业布局分析，原料药的重要性不言而喻，将来不管是仿制药，还是注射剂的竞争，将会是成本尤其是原料药实力的竞争，而未来，拥有原料药的企业，将会在注射剂市场占据高地。