一提到麻醉,大多数人很容易联想到手术室,并将麻醉医生工作的地点局限在手术室,但实际上麻醉并不只局限于此。目前麻醉的领域已从手术室拓展到门诊、病房及急诊室等场所,涵盖了临床麻醉学、危重症医学与疼痛诊疗工作。
我国麻醉设备进口市场高度集中
从进口来源国家看,美国占据半壁江山,是我国麻醉设备的最大进口来源国。第二大进口来源国家是德国。第三是英国。在欧盟国家中,除德国、英国外,丹麦、瑞典也是我国麻醉设备的主要进口来源国。
麻醉机产业:期待新的突破
资料显示,目前,国外麻醉设备核心生产厂家有德国的德尔格(Drager)、海伦(Heinen Lowenstein)、禾珥(Heyer),美国的通用(General Electric)、太空(Spacelabs),英国的攀龙(Panlon)、百斯(Blease),荷兰的飞利浦(Phillip),瑞典的迈柯唯(MAQUET)。
我国麻醉机主要生产厂家有深圳的迈瑞、百格、普博、科曼,北京的谊安、航天长峰、瑞得伊格尔、易世恒,上海的上械股份,江苏的蓝韵凯泰、无锡通用电气、无锡华纳、南京普澳等。
中国医保商会副秘书长蔡天智分析认为,经过近20年的发展,深圳迈瑞等国内麻醉设备龙头企业已经基本掌握麻醉设备的核心技术,并且在流量传感器、压力传感器、精密控制电磁阀等关键元器件上采用与进口元器件同等水平的产品进行生产。因此,从技术水平上讲,部分国产麻醉设备已经与进口麻醉设备基本持平,甚至在一些技术点上实现了新的突破和超越。但是,品牌影响度、关键技术和零部件仍然是制约国产麻醉设备发展的主要因素。我国医疗器械基础配套产品供应不足,关键元器件仍主要依赖于进口,医疗器械行业对工程化技术人才、高级技工和熟练工人的需求量很大。目前,在政府给予人才配套政策、新产品研发鼓励政策及市场准入优化政策等形势下,我国麻醉设备产业亟须抓住机遇实现新的突破。
对于国产麻醉设备的三大期待
期待一:产学研医合作更为活跃
在蔡天智看来,未来10年是我国企业赶超西方发达国家跨国公司比较理想的时段。应该注意到,医疗领域的不断探索和对临床使用问题的积累,对医疗器械行业而言是莫大的财富。政府、行业组织应该积极推动麻醉设备生产企业与教学医院、科研机构之间开展合作,这一方面有助于进一步满足医疗机构在临床医疗、教学和科研方面的需要;另一方面,有助于使产品设计更好地贴合临床实际需求,进一步提高国产麻醉设备的性能。
期待二:技术研发更给力
“我们没有先发优势,只有依靠后发优势,通过仿创结合形成自己的创意产品,才能真正成为医疗器械强国。”蔡天智说,国内医疗器械行业需要继续加大研发投入,特别是投入大量人力开展基础研究。同时,应该鼓励我国先进医疗设备的自主发展。政府在公立医院采购中需要大力支持国产品牌,至少要有一定比例的国产麻醉设备使用要求。
期待三:优化市场准入机制
如今麻醉设备的技术和临床应用均已非常成熟。基于临床伦理方面的考虑,对于采用成熟技术的新产品的上市准入,有些国外监管部门不再要求企业开展临床试验,按照我国政策,进口品牌麻醉设备在我国注册也不需要进行临床试验。
相比之下,类似国产麻醉设备市场准入政策有待逐步与国际接轨。
在保证注册质量的前提下,应保持进口麻醉设备和国产设备的准入门槛一致,体现公平竞争的原则,通过与上市产品的技术对比分析、风险评估,减少注册临床试验的比例,从而为国内企业减负,加快新产品的上市进程。更多相关麻醉机行业资讯分析请查阅由中国报告大厅发布的麻醉机行业市场调查分析报告。