儿童药品是指14岁以下未成年人使用的专用药品。儿童不是缩小的成人,作为特殊的用药群体,他们有自己独特的生理特点。因此,不同时期孩子对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都不同,绝不能单按体重、年龄或体表面积来换算,儿科疾病的药物治疗比成人要复杂得多,应根据不同时期孩子特点和具体病情确定治疗方案。
尽管看来儿童用药市场潜力较大,但在各类处方药中,儿童专用药相比成人用药非常稀缺。
国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所在会上发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,中国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿更是达到4倍,而我国儿童专属药品占比却不足2%,儿科医生缺口20万。因用药不当,我国每年约有3万儿童陷入无声的世界,还有不少儿童因用药不当造成肝肾功能、神经系统等损伤。
儿童用药市场潜力巨大,但国内专门生产儿童药的企业却寥寥无几。由于儿童用药生产主要表现为小批量、多次,工艺相对复杂、生产成本较高、新药研发周期长,且儿童药品销售存在季节性强、利润低等缺点,同时,在研发、转让、生产、使用、销售等环节缺少政策支持,这些都削弱了药企生产儿童用药的积极性。全国工商联药业商会的调查显示,全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10余家,其中包括北京首儿药厂、天津市儿童药厂、哈尔滨儿童制药厂有限公司等。此外,有儿童药品生产部门的企业也仅30多家,如葵花药业集团、广州白云山制药股份有限公司、华北制药股份有限公司等,其中葵花药业集团拥有儿童药批文69个,2015年已上市儿童药品零售额超过50亿元。但儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外资企业如惠氏、罗氏、施贵宝等占领。
2016-2021年儿童药品行业深度分析及“十三五”发展规划指导报告显示,我国现有的3500多种药品制剂中,儿童专用的仅有60多种。目前我国儿童药批文数量较少,儿童专用药品批文仅3517条,仅占药品总体批文数量的2%。从药物中西类别来看,儿童药批文以中成药为主,中成药占比为68.5%。从药物治疗作用来看,中成药中,止咳祛痰药批文占比最大,占比36.5%;化学药中,呼吸系统用药占比最大,占比45.3%。由此看来,虽然我国目前儿童药基本上可以满足治疗儿科常见疾病的需要,但是市面上销售的儿童药品仍存在品种少、规格少、剂型少的问题,儿童安全用药面临着更加严峻的考验。
要想激发国内儿童药品市场活力,先要解决儿童药研发和审批难题,适度降低儿童药品的审批门槛,也不妨直接认可、购买国外的研发成果,同时降低儿童药进口关税。可以通过采取税收减免、政府补贴等方式,扩大儿童药品的利润空间,提高药企研发生产儿童药积极性。在医保报销方面,医保基金也要提高儿童看病的报销比例。