2013年2月,云南白药的5款中成药中含有乌头类生物硷但没有标注被香港卫生署发现,并被责令相关批发商收回这些产品。国家食品药品监督管理局称,对云南白药测试后未发现严重的不良反应报告。但要求企业及时修改说明书,增加药品安全风险提示等内容。
据中国报告大厅了解:在近日,云南白药计划于2014年6月底前,更换所有在售产品说明书。说明书,增加配方含草乌成分等内容,并就该成分标注警示语。草乌类含有致毒成分,使用不当会危害人体,而此前云南白药以涉密为由一直拒绝公布药品成分。
云南白药一方面以“国家保密配方”为由长期拒绝在内地销售的药品中标明成分及含量;另一方面却在美国销售的产品说明书中,按当地监管机构要求标明了所含成分及各自含量。其原因是因为草乌有毒性,用量过度会致命。
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草乌的药用价值:块根有大毒,但入药能祛风除湿,温经止痛。用于风寒湿痹,关节疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛,麻醉止痛。在云南省,广有煮食之习惯,煮食技巧高深,甚是危险,每年均有中毒身亡者。
草乌的功用主治:草乌搜风胜湿,散寒止痛,开痰,消肿。治风寒湿痹,中风瘫痪,破伤风,头风,脘腹冷痛,痰癖,气块,冷痢,喉痹,痈疽,疔疮,瘰疬。
草乌的毒理:草乌亦含乌头碱,用之不当,极易引起中毒。其表现与川乌基本相同,如舌、四肢或全身发麻,恶心、呕吐,烦躁不安,甚或昏迷,皮肤苍白,心慌气短,心率缓慢,心律紊乱,少数呈心率增速,血压下降,瞳孔散大,心电图呈室上性与室性期外收缩、心动过速、房室性传导阻滞、束枝传导阻滞、低电压、S-T改变等。多数患者经及时抢救可获恢复,但亦有少数由于中毒过重或抢救不及时,终因心脏麻痹而死亡。