中国报告大厅网讯，2025年5月22日，国内医疗器械领域传来重要进展。在医疗器械行业持续创新的背景下，企业通过技术突破和合规认证不断开拓国际市场。作为医用导管领域的代表企业，某公司近日宣布其核心产品成功获得海外权威机构认可，为后续国际化布局奠定坚实基础。

  一、取物袋获加拿大卫生部认证 拓展海外市场再迎里程碑

  中国报告大厅发布的《2025-2030年中国医疗行业市场深度研究与战略咨询分析报告》指出，该企业自主研发的取物袋（Extraction Bag）近期取得加拿大卫生部颁发的2类医疗器械注册证。根据产品型号及设计差异，此次认证分为两个独立证书（编号113343和113348），覆盖Type A、B、C三种类型共九个规格。该产品适用于不同容量需求场景，在临床手术中能有效提升操作效率与安全性。加拿大市场的准入标志着企业在北美医疗器械领域迈出关键一步，为其全球销售网络扩展提供新支点。

  二、深耕医用导管领域 十九年研发积淀铸就核心竞争力

  成立于2004年的某公司专注于麻醉、泌尿外科、呼吸等领域的医疗器械研发制造，产品覆盖普通手术、微创治疗及日常护理场景。通过持续的技术创新与质量管控体系建设，企业已形成涵盖18家参控股公司的产业矩阵，员工规模达2763人。其生产基地分布于广东、江苏等地，并在海外市场设立运营实体，构建起"研产销"一体化的全球化供应链体系。

  三、财务稳健增长凸显发展韧性 业绩表现稳中有进

  从近年经营数据看，企业呈现持续向好态势：2022-2024年营业收入分别为13.63亿元、13.88亿元和15.09亿元，复合增长率达7.9%；同期归母净利润由1.67亿元增至2.19亿元，三年累计增长超30%。尽管资产负债率从27.01%升至33.01%，但仍处于行业健康区间，反映企业通过合理融资扩大产能的积极策略。

  四、国际化进程中的机遇与挑战并存 市场渗透需多维突破

  此次加拿大认证虽为企业发展注入新动能，但海外市场开拓仍面临多重考验。产品在目标市场的实际销量将受当地医疗采购政策、市场竞争格局及渠道建设进度影响。企业需持续优化产品质量、加强本地化服务，并关注国际贸易规则变化可能带来的潜在风险。

  五、创新驱动发展 全球化战略开启新篇章

  此次加拿大认证不仅是该企业在医疗器械出口领域的阶段性成果，更是其深化全球化布局的关键节点。通过不断丰富产品矩阵与提升技术壁垒，叠加政策红利带来的跨境合作机遇，企业有望在国际医疗市场实现更大突破。未来随着海外渠道的进一步拓展，其在全球医用导管行业的竞争力将持续增强，为全球患者提供更优质的医疗解决方案。