中国报告大厅网讯，在全球医疗设备行业加速合规化进程的背景下，中国医疗器械领军企业鱼跃医疗近期迎来重要里程碑。其子公司研发的HeartSave myPAD系列自动体外除颤器（AED）正式通过欧盟《医疗器械第2017/745号法规》认证，成为符合III类医疗器械标准的产品，标志着公司在急救领域技术实力和市场布局再上新台阶。

  一、技术创新突破：轻量化与可靠性并重的急救设备

  中国报告大厅发布的《2025-2030年中国医疗行业市场深度研究与战略咨询分析报告》指出，鱼跃医疗此次获批的HeartSave myPAD系列AED产品，在设计上实现了多项技术革新。该设备重量仅1公斤，体积较传统机型缩减40%，同时支持可充电电池配置，续航能力提升50%以上。其抗跌落性能达到1.6米高度标准，并通过IP66级防尘防水测试，可在20℃至50℃极端环境下稳定工作。这些特性显著提升了AED在家庭急救、户外运动及公共突发事件中的适用性，有效解决了传统设备维护成本高、环境适应性差等痛点问题。

  二、欧盟认证赋能全球化布局：抢占高端医疗市场先机

  获得欧盟MDR III类医疗器械CE认证意味着产品符合全球最严苛的医疗器械监管标准之一。这一资质不仅为鱼跃医疗开拓欧盟国家市场扫清障碍，更可借助国际互认机制辐射至其他认可该体系的海外市场。数据显示，2023年全球AED市场规模已达15亿美元，且以年均8%增速持续扩张。此次认证将加速公司急救业务在欧美等发达国家市场的渗透，进一步巩固其在全球医疗设备领域的技术领导地位。

  三、企业实力彰显：多元化布局驱动可持续增长

  作为深耕医疗器械领域26年的行业龙头，鱼跃医疗构建了覆盖呼吸治疗、血糖监测、消毒感控等多条产品线的完整生态。截至2023年底，公司拥有51家参控股子公司，并形成以江苏丹阳为核心的智能制造基地网络。财务数据显示，尽管面临市场波动，其近三年营业收入仍保持稳定，2024年虽同比微降5.09%，但75.66亿元的营收规模稳居行业前列；资产负债率持续优化至19.12%，展现强劲的抗风险能力。

  四、合规与创新并行：应对全球医疗监管新挑战

  当前医疗器械国际认证体系正经历深度变革，欧盟MDR新规实施后，III类设备审查周期延长3倍以上，技术门槛显著提高。鱼跃医疗通过此次认证，不仅体现了对法规的精准把控能力，更反映出其研发投入的持续加码——2023年研发费用同比增长18%，在AED智能算法、远程监测等核心技术领域形成专利壁垒。未来公司将依托全球化质量管理体系，加速推进急救设备、家用医疗器械等拳头产品的海外注册进程。

  总结：

  从技术突破到市场认证，鱼跃医疗此次获得欧盟MDR认证的HeartSave myPAD系列AED产品，既是企业研发实力的集中体现，也是中国高端医疗设备走向国际的重要标志。随着全球急救需求持续增长及各国监管标准趋严，具备核心技术优势和合规能力的企业将在行业洗牌中占据先机。鱼跃医疗凭借完善的产业链布局、稳健的财务结构以及对创新的不懈投入，有望在新一轮医疗器械全球化竞争中赢得更大市场份额，为全球公共卫生安全提供更可靠的中国方案。