中国报告大厅网讯，随着食品安全标准的不断提升，特殊医学用途婴儿配方食品的监管也迎来了新的变化。近日，相关部门发布了《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》，旨在指导企业在新国标发布后顺利完成产品注册和过渡工作，确保市场稳定和产品质量。

  一、新国标发布后企业可立即申请注册

  中国报告大厅发布的《十五五医学行业发展研究与产业战略规划分析预测报告》指出，根据最新规定，自新国标发布之日起，企业即可按照新国标提出产品注册或变更申请。一旦获得注册批准，企业便可依据新国标的技术要求组织生产。这一举措为企业提供了明确的注册路径，确保其能够及时调整生产流程，满足新标准的要求。

  二、新国标实施后生产要求全面升级

  自新国标实施之日起，企业必须严格按照新国标注册的技术要求进行生产。对于此前已生产的产品，允许其销售至保质期结束。这一规定既保证了新标准的严格执行，又为企业提供了合理的过渡期，避免市场供应出现断层。

  三、已注册产品配方调整按变更注册办理

  对于已经获得注册的特殊医学用途婴儿配方食品，如果企业仅需根据新国标调整配方，原则上按变更注册办理。这一简化流程减少了企业的重复工作，提高了注册效率。同时，明确未发生变化的材料无需重复提交，进一步减轻了企业的负担。

  四、稳定性研究和生产现场核查要求明确

  新规还对稳定性研究和生产现场核查、抽样检验提出了具体要求。这些措施旨在确保产品在注册后的生产过程中，能够持续符合新国标的技术要求，保障产品的安全性和有效性。

  总结

  此次发布的《特殊医学用途婴儿配方食品按新国标注册问答》，为企业在新国标下的注册和生产提供了清晰的指导。通过明确注册流程、生产要求和变更办理方式，新规不仅提升了监管效率，也为市场的平稳过渡提供了有力保障。企业应积极适应新标准，确保产品符合最新的食品安全要求，为消费者提供更安全、更优质的婴儿配方食品。