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低浓度阿托品赛道竞争白热化:医药企业角逐青少年近视防控市场
 医药 2025-04-03 11:50:15

  中国报告大厅网讯,近年来,随着青少年近视问题日益严峻,低浓度阿托品滴眼液作为延缓近视进展的核心药物,正成为眼科医药领域的新焦点。多家药企围绕这一适应症展开研发竞赛,而政策对院内制剂和互联网销售的规范调整,则进一步推动行业进入规范化竞争阶段。

  一、兆科眼科业绩逆势增长,核心产品上市申请获受理

  中国报告大厅发布的《2025-2030年全球及中国医药行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出,港股上市公司兆科眼科(HK06622)发布2024年财报显示,公司实现收入6932.4万元人民币,同比增长268.6%,净亏损同比收窄38.3%。值得关注的是,其在手现金储备达11.2亿元人民币,为后续产品商业化奠定基础。

  市场焦点集中于兆科眼科的核心管线NVK002(低剂量阿托品0.01%),该药物已于今年1月获得国家药监局受理上市申请。公司明确表示,目标患者覆盖3至17岁儿童及青少年群体。这一年龄段的近视防控需求与兴齐眼药获批的612岁适应症形成互补,或为兆科眼科打开差异化市场空间。

  二、首款上市产品销售遇冷,行业预期与现实存在差距

  作为国内首个获批低浓度阿托品滴眼液的企业,兴齐眼药在2024年3月取得《药品注册证书》后,其实际销售表现引发关注。尽管券商曾预测该产品2024年收入可达15亿元、峰值超百亿,但兴齐眼药半年报显示,包含阿托品在内的滴眼剂品类营收仅5.12亿元,与预期存在显著落差。

  分析指出,公立医院准入进度缓慢可能是关键制约因素。目前该药物主要通过民营医疗机构、连锁药店及互联网平台销售,而覆盖更广泛患者群体的公立医疗渠道仍在推进中。

  三、百亿市场争夺白热化,差异化竞争成破局关键

  除兆科眼科外,恒瑞医药子公司成都盛迪医药也于2月递交低浓度阿托品上市申请。面对密集入场的竞争者,兆科眼科认为"近视防控需求可能超过PD1肿瘤药市场规模",并强调临床效果差异将决定企业市场地位。公司已组建核心商业团队,计划通过精准渠道布局抢占先机。

  当前国内617岁儿童青少年近视率超七成,若按渗透率逐步提升计算,预计2030年相关药物市场规模可达百亿量级。多家药企正加快适应症拓展,如兆科眼科同时推进干眼症、湿性老年黄斑病变等关键适应症的上市申请。

  四、集采风险暂未显现,企业聚焦临床价值壁垒

  针对市场担忧的集采压力,兆科眼科指出当前阿托品滴眼液尚无原研药标准,且各产品在浓度(0.01% vs 0.05%)、年龄适应症覆盖等维度存在差异,短期内难以满足一致性评价要求。企业普遍将临床试验数据积累作为核心竞争壁垒——例如兆科眼科NVK002已完成全球最大规模的3期临床试验,涉及超900名受试者。

  行业分析显示,首批获批企业的先发优势与渠道布局能力将决定市场份额分配。随着更多产品上市,市场可能形成"头部集中、差异化并存"的竞争格局。

  综上所述,低浓度阿托品滴眼液的商业化进程正重塑眼科医药竞争版图。企业需在临床数据积累、适应症拓展和渠道建设三个维度构建竞争力。尽管当前市场需求庞大,但合规准入节奏与产品差异化程度将成为决定未来市场地位的关键变量。随着更多药企加入赛道,行业将加速从"政策红利驱动"转向"技术实力驱动"的新阶段。

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