中国报告大厅网讯,为公众健康提供创新治疗选择
近年来,流感病毒在全球范围内的快速传播和变异为公共卫生安全带来严峻挑战。现有药物在疗效、耐药性和可及性方面仍存在不足,亟需更高效且适应本土需求的解决方案。在此背景下,中国自主研发的新一代抗流感药物玛舒拉沙韦片正式获批上市,标志着我国在呼吸道病毒感染治疗领域取得重要突破。
国家药品监督管理局(NMPA)近日批准青峰医药集团子公司研发的玛舒拉沙韦片上市,适用于12岁及以上健康人群的甲型和乙型流感治疗。作为中国首款国产RNA聚合酶PA亚基抑制剂,该药物通过精准阻断病毒mRNA合成,在单次口服后22小时内即可清除体内病毒。这一突破性设计不仅简化了用药流程,更避免了传统抗流感药物需多次给药的依从性难题,为患者提供了高效便捷的治疗选择。
玛舒拉沙韦片的获批基于覆盖中国人群的大规模III期临床试验结果。数据显示,在甲型流感H1N1和H3N2亚型中,耐药突变率分别仅为0.7%和0.9%,且甲流治疗仅出现单一突变位点;乙型流感患者则未检出任何耐药突变。这种显著的低耐药特性,使其成为长期防控流感传播的理想药物。研究还证实其安全性与现有疗法相当,不良反应发生率处于可接受范围,为临床广泛应用奠定了基础。
此前国内抗流感领域仅有玛巴洛沙韦一款同类进口药物上市,其单次用药的“神药”光环下却面临价格高昂(超200元/粒)和供应稳定性问题。玛舒拉沙韦片作为机制相似但化学结构创新的国产原研药,凭借自主知识产权有望大幅降低治疗成本。青峰医药年产能超过45亿片的生产规模,更可快速响应突发公共卫生事件需求,显著缓解药物短缺风险,推动抗流感药物从“高价依赖进口”向“普惠自主研发”转型。
玛舒拉沙韦的成功并非孤例。国内科研团队正持续推进抗病毒药物开发,例如针对广谱流感及高致病性禽流感的新型候选药ZX7101A已进入上市冲刺阶段,其体外抗病毒活性与进口药物相当。这些进展不仅彰显了中国医药创新实力,更构建起多层次防控体系:从快速清除现有感染到预防潜在变异株威胁,为全球流感防治贡献本土智慧。
总结
玛舒拉沙韦片的获批上市,是我国在呼吸道传染病治疗领域实现“从跟随到领跑”的重要里程碑。通过单次用药、低耐药性和规模化生产的综合优势,该药物将有效提升流感治疗可及性,并与后续创新药物形成协同效应。随着国产原研抗病毒药物矩阵不断完善,我国公共卫生应急能力与全球健康治理参与度将进一步增强,为守护人民生命安全筑牢科技屏障。