中国报告大厅网讯，体外诊断(IVD)行业作为现代医学的重要组成部分，近年来经历了从无到有、从弱到强的快速发展。然而，随着市场需求减缓、竞争加剧以及医保控费政策的推行，IVD行业正面临前所未有的挑战。本文将从行业现状、集采影响、AI技术布局以及国际化趋势等方面展开分析，探讨2025年IVD行业的发展前景。

  一、IVD行业现状与挑战

  《2025-2030年全球及中国IVD行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出，近年来，国内IVD市场规模迅速增长，从2016年的430亿元增长至2022年的1197亿元。然而，行业内部正经历显著分化。2024年，超过70%的IVD上市企业面临亏损，累计亏损额超过56亿元人民币。这一现象凸显了市场需求减缓和竞争加剧带来的严峻挑战。集采常态化、医保控费政策以及全球精准医疗市场的蓬勃发展，迫使企业重新审视其生存法则。

  二、集采对IVD企业的冲击

  2023年12月，体外诊断试剂省际联盟集采事件对行业产生了深远影响。此次集采涉及五大体外诊断试剂，首年采购需求量达到7.1亿人份，意向采购量接近4亿人份。集采带来的毛利率波动和市场竞争加剧成为不可避免的趋势。例如，东方生物自2022年上半年以来营收持续下滑，从71.11亿元降至2024年的4.18亿元;热景生物2024年上半年营收下降7.62%，净利润同比下降728.52%。这表明，集采政策对企业的财务状况和市场竞争力产生了显著影响。

  三、IVD企业的AI布局

  面对行业困境，IVD企业纷纷寻求破局之道，AI+医疗成为重要方向。2025年初，多家企业合作布局AI+医疗，推动数字化与AI的深度融合。例如，华大集团与迪安诊断签署战略合作协议，携手推进基因测序平台的建设。AI在医疗领域的应用需求极为迫切，能够快速解读基因检测报告，提供用药建议、耐药基因检测等服务，极大提升了临床诊疗效率。此外，AI在早期诊断、慢性病管理等方面也有广泛的应用前景。

  四、IVD企业的国际化探索

  国际化被视为IVD企业破局的重要策略。全球IVD市场规模预计将从2021年的947.5亿美元增长到2030年的1428.9亿美元，年复合增长率达到4.7%。国内IVD企业纷纷加速海外市场布局，例如新产业在海外设立10家子公司，海外业务收入占比接近三分之一;迪安诊断在越南开设子公司，迈出国际化重要一步。然而，国际化进程也面临诸多挑战，如市场准入许可、文化差异以及当地政策环境等。尽管如此，国产IVD企业在产品性能、供应链安全性和基础质量方面已具备与外资企业竞争的实力。

  五、IVD行业的未来展望

  2025年，IVD行业将在挑战与机遇中前行。一方面，集采常态化和医保控费政策将继续影响企业的毛利率和市场竞争力;另一方面，AI技术的深度应用和国际化布局将为行业带来新的增长点。IVD行业分析指出，企业需要在技术、成本控制和市场拓展方面找到精准的平衡点，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。

  总结

  IVD行业在2025年面临诸多挑战，但也蕴含着新的发展机遇。集采政策和市场竞争加剧促使企业降本增效，AI技术的应用和国际化布局则为行业注入新的活力。未来，IVD企业需要在技术创新、市场拓展和国际化战略上持续发力，才能在变革中立于不败之地，推动行业的健康、可持续发展。