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宫颈癌疫苗发展趋势
 宫颈癌疫苗 2021-03-31 16:20:20

  2020年我国宫颈癌疫苗市场需求规模在118亿元左右,其中九价疫苗和市场需求规模在63亿元左右,占比26.58%。我国每年有10万左右的新增病例,是宫颈癌的高发地区。以下对宫颈癌疫苗发展趋势分析。

  从国内市场来看,自2017年获批上市以来,国内宫颈癌疫苗批签发量呈逐年快速增长趋势,截止2020年11月17日,2020年的批签发量已经达到1240.41万瓶/支,2017-2020年的复合增长率达到104%。

宫颈癌疫苗发展趋势

  新型宫颈癌疫苗研制的趋势已经转变为低价、安全、高效并具有预防和治疗双重效果。新型疫苗研制策略旨在改进疫苗的功能,更有效地预防与治疗HPV感染引发的相关疾病。

  (1)容量不断扩大

  随着我国疫苗产业快速发展以及新品开发投入逐步加大,国内疫苗市场产品结构逐渐改善,中国疫苗监管体系顺利通过世界卫生组织认证,国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生服务投入不断加大,人民消费水平和接种意识的不断提高,老龄化加剧和接种人群的增加,国内疫苗行业市场容量将不断扩大。

  (2)国产疫苗的研发及制剂水平逐步提高

  目前我国创新疫苗相对比较稀缺,随着国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台,加之本地疫苗企业对研发投入的不断加大,我国创新疫苗的比重将不断增大。

  (3)政策出台加强行业监管和管理

  鉴于疫苗的预防性和强制性,影响范围广等特点,监管部门对疫苗质量高度重视,对行业实行严格的监管,监管覆盖了研发、生产、流通、销售和药物警戒等各个环节。随着整个行业规范程度的不断提高,监管体系将日趋完善,将促使疫苗企业履行法定义务和责任,有助于扶持优质合规的疫苗企业做强做大。缺乏核心的研发能力、严格的生产质量管理能力和疫苗上市后持续质量监督能力的疫苗企业的生存压力将进一步加大。

  (4)行业整合趋势明显,规模效应逐渐凸显

  我国疫苗产业目前集中度较低,疫苗生产企业数量较多,但整体在技术研发实力,综合技术平台与创新产品管线等方面尚需进一步提升和优化。未来随着监管政策从研发、注册、生产和流通等各个环节都出台了推动行业整合的政策,伴随疫苗技术迭代升级,规模小、产品少的企业将面临更加严峻的生存压力。行业整合将进一步加剧,规模效应将逐渐凸显。

  宫颈癌的发病率和病死率较高,宫颈癌疫苗的应用是一种控制宫颈癌发生的重要的预防手段。目前疫苗存在诸多问题,如预防性疫苗对已经感染HPV的患者或确诊为癌前病变及宫颈癌的患者则无治疗作用,且大部分疫苗都只针对该疫苗所包含的HPV特异型产生保护作用等。

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