眼部给药剂型常采用滴眼剂和眼膏剂。由于滴眼剂具有价格低,病人易于接受,容易配制等优点,滴眼剂应用十分广泛。普通制剂在眼部的生物利用度很低,这使得许多药物对眼部疾病的防治效果并不理想,也给眼部疾病治疗带来了巨大挑战。以下对眼部给药发展前景分析。
眼用膜剂作为一种新型眼部给药剂型有着许多的优越性。提高了药物的利用度,保持了疗效,降低了药物对人体的毒副作用。2017-2022年眼部护理产品市场行情监测及投资可行性研究报告表明,特别是利用生物胶原膜作为药物载体的眼用膜剂,对广大患者来说,是更为理想的药物制剂,虽说目前临床使用尚未普及,但其广阔前景已经日渐显露出来。现从四大点来分析眼部给药发展前景。
随着国家新一轮医疗体制改革的推进,国家将逐步使医疗保障体系覆盖全民,同时也将提高眼部给药发展前景保障水平。自2009年起,国家逐步投入8,500亿元用于新医改,其中大部分用于医疗保障体系的建设。国家对居民基本医疗保障措施的逐步到位,将使居民的基本医疗支付能力增强,新医改通过医保水平提高和就医环境改善推动医药消费需求快速释放,大量潜在市场将转化为有效的需求,针对患有眼疾但就诊意识不强或经济能力受限制的情况,其潜在需求将得以有效释放,新医改有利于医药行业长期健康发展。
中国处于人口老龄化进程中,城镇化水平的提升及人均可支配收入的提高,带动医药消费的提升。随着我国居民受教育程度的逐步提高、工作方式的转变以及视频终端等设备的不断普及,人们患各种屈光不正、干眼症、青光眼和老年性相关眼科疾病的几率增大。同时,随着人们眼保健观念的逐步增强,治疗观念及用药习惯的改变,将更加注重诊疗过程中的品质、感受及便捷性。上述特点促使眼部给药发展前景需求不断增加。
2010年7月正式启用的《中华人民共和国药典》(2010版)明确眼用制剂全部按无菌制剂要求进行检验,即眼用制剂产品的微生物检查项将由之前的微生物限度和无菌检查并存提升为全部进行无菌检查。眼用制剂属于非最终灭菌的无菌制剂,过程控制严格。《中华人民共和国药典》(2010版)对产品质量标准要求的进一步提高,将促使眼部给药发展前景的整个生产和质量体系进行全面升级。
2011年3月1日我国新版GMP正式生效,对药品生产企业提出了更高要求。新版GMP标准实施有利于提高药品质量安全水平,将进一步提升行业门槛,促进行业有序竞争和优胜劣汰,优质制药企业的竞争优势将进一步突出。
滴眼液是眼科常用的药品,对眼睛的治疗及保健作用明显。目前常见的包装形式为多剂量滴眼液及单剂量滴眼液。
2010年2月7日,《中国国家处方集》中明确提出推荐使用单剂量包装滴眼剂。《中国国家处方集》是我国第一部为提高医疗质量和药物治疗水平,由卫生部组织编写的规范临床用药行为、指导和促进临床合理用药的书籍,具有高度权威性。在该处方集指导下未来眼科医生用药行为及习惯将更加规范,眼部给药发展前景单将不断发展剂量滴眼剂。
眼部给药发展前景表明,眼用给药系统围绕着提高药物的生物利用度,降低给药次数,提高患者的顺应性方面已经取得了长足的进展。关于蛋白多肽类药物,眼后给药,非溶液性给药等眼部给药系统仍需进一步研究与发展。