单克隆抗体药物（以下简称“单抗”）被誉为生物医药领域最耀眼的明珠，这一领域一直被外资企业领跑。而随着国际化战略的逐渐布局，在单抗这一生物药最高精尖领域，中国药企正在频露头角。

　　中国单抗药物增长迅猛 2020年将可达280亿元

　　报告大厅《2016-2021年中国单克隆抗体药物行业发展分析及投资潜力研究报告》显示，2015年全球销售额最高的十大药品中，一半左右都是单抗类药物;虽然在1999年全球单抗药物市场销售额才12亿美元，到2015年已上涨至980亿美元左右。

　　相对于国际市场动辄数百亿元的规模，国内单抗市场无论是在研发水平、产品种类还是销售规模等方面都远远不及发达国家。国内单抗药物主要涉及抗肿瘤、抗排异、自身免疫疾病等领域，还有部分领域药物处在临床阶段，总体来说，国内单抗药物市场仍处在导入期。

　　报告显示，2015年中国单抗药物市场规模约为75亿元左右（该数据仅为监测范围内的数据，相对实际数据可能有所低估），相对2014年的61.45亿元增长了13.55，同比增速超过22%，远远高于整个医药化工个位数的增速。

　　尽管短期来看国内单抗药物的体量比较小，但从增长速度、增长可持续以及潜在市场发展潜力上来看，国内单抗市场都存在巨大的投资空间。国内单抗药代表产品益赛普和泰欣生虽然上市较晚，但增长迅速，现在都已成为亿元及产品，此外，除罗氏外其他外资大型药企也在加速进军中国高端单抗市场，国内单抗市场即将迎来爆发式增长。

　　从2006年以来，国家就在生物制药方面密集出台了一系列政策，支持生物药自主创新研发，单抗相关的多个课题获得了国家重点资助;近年来肿瘤发病率逐渐上升，人口老龄化导致类风湿患者人数增加，这将为单抗市场规模扩张提供持续增长的动力;随着居民收入水平的提高，尤其是高收入人群的扩大，加上未来医保药物范围的进一步扩张，患者对单抗药的支付意愿和支付能力都将大大提高。

　　根据对产业政策、人口结构、民众支付能力、支付意愿、用药习惯、进口替代等多方面的考量，中投顾问产业研究中心认为：在未来若干年，国内单抗行业仍将持续快速增长势头，未来几年国内单抗市场增速将在20%-30%内，甚至有可能超过30%，粗略估计，2020年中国单抗市场规模可达280亿元，行业复合增速达到30%。

　　国内企业改如何抢占市场？

　　中国单抗药物巨大的市场发展潜力，使得国内单抗市场都存在巨大的投资空间。对此很多企业也开始抢占这一市场先机。

　　在国家对生物技术产业大力支持、国内单抗药物市场需求巨大以及老百姓人均可支配收入增加的背景下，我国单克隆抗体药物产业将重复欧美单抗产业高速发展的轨迹。且由于单抗药物已获得社会广泛认可，国外单抗又即将迎来专利到期的高峰，我国单抗药物生产企业面临的发展机遇比当时欧美企业面临的情况还要好，预计我国单克隆抗体产业将会迎来跨越式的发展。

　　对于意愿抢占这一轮机遇的企业，不能只盯着癌症领域，风湿病也是需要关注的焦点。除用于癌症治疗外，单抗药物的第二大应用领域当属自身免疫性疾病。欧美类风湿治疗药物中，单抗药物比例已达50%左右，而国内目前仍以化学药物为主导。其中前20位的药物全部为化学药物，占据了70%的市场份额。我国类风湿单抗药物有望保持40%以上的速度快速增长，如按1%的患者接受治疗的话，理论市场容量可达52.5亿-63亿元。

　　此外，单抗药物在器官移植、感染性疾病、心血管疾病等领域均有一定程度的应用。与上述单抗药物在癌症、自身免疫性疾病领域的应用结合起来，其市场需求非常巨大。

　　伴随着生物技术的逐步成熟，临床医生对生物药品安全性和疗效的认可度越来越高，生物制药行业的增速远高于全球制药行业的平均水平。生物制药将迎来更为广阔的市场前景。单抗药物作为生物医药领域的“明星”药物，市场前景更是不可小觑。中投顾问研究预计，未来几年国内单抗市场增速将在20-30%，2020年中国单抗市场规模约达280亿元。面对巨大的市场前景，我国制药企业需加强创新，更好的布局这一领域。