中药注射剂是新剂型,基础研究薄弱的,要加强研究,但不能打倒。中药中药注射剂作为药物使用是上世纪50年代诞生,70年代大发展,出现1400多种中药注射剂;之后一些质量标准低、出现过严重不良反应的品种逐步被淘汰,2004-2007年,大约有140多个品种,近400家生产厂家;目前我国约有120个中药注射剂品种,近300家厂家,出现一些大品种,大企业。未来这120个品种还可以进一步淘汰,300家企业也要淘汰一些,严格控制中药注射剂质量。
和口服中药不一样,中药注射剂直接进入血液,见效快,但不良反应率发生高一些。中药注射剂有中药急救的作用,和西药优势互补,在某些治疗领域有其不可替代性。例如,在2003年抗击SARS时,参脉注射液起到重要作用;临床上遇到休克病人,用参附注射液效果也很好;在治疗革兰氏阴性菌导致的脓毒血症时,血必净+抗生素的治疗效果非常好,中华急救学会经过询证评价,将血必净列入临床路径和指南,这些都体现了中药注射剂的不可替代性。
血栓通、丹红注射液等这些大品种的疗效是确切的,临床上使用也很普遍。目前,社保目录有40多个中药注射剂,新版基药目录本来也新增了中药注射剂,最后撤下来了。
SFDA公布的药品不良反应监测,中药占14%,与化学药一样,注射剂型比口服制剂不良反应率高一些。一些大品种中药注射剂不良反应率在0.2%-0.6%之间,并不比化学药高很多。