随着世界人口老龄化程度的加剧,老年退行性骨关节病变成为一种常见病和多发病。由于各种原因导致关节发生了结构上的改变后,单纯使用药物治疗只能部分缓解疼痛症状,难以改善关节功能。而人工关节置换可以达到缓解疼痛、稳定关节、矫正畸形、改善关节功能等目的。
目前全世界每年有大约80万人做人工关节手术,而且有逐年增多的趋势。人工关节成为矫形器械市场上的主要畅销产品之一,至今已研制出膝、髋、肘、肩、指、趾关节假体。
国内临床医学界使用最多的是钛钢制人工关节,这类人工关节存在着一些缺点,如耐磨性较差,长期植入会在体液的作用下释放出有害的金属离子,导致关节周围的组织发炎和关节松动。而国外已开始利用纳米羟基磷灰石/胶原复合材料和生物陶瓷材料为主要原材料制做人工关节,并占到人工骨材料市场的70%,这类人工关节具有生物相容性较好,耐磨损,耐腐蚀,硬度大等优点。进口产品因其稳定性高等特点,较受患者欢迎,据中国海关的数据显示,近年来人工关节的进口金额一直稳中有升。
进口人工关节因稳定性较高和工艺技术较成熟,在患者心中有着不可忽视的分量,但值得注意的是目前临床应用的进口骨科医疗器械大多是按照欧美人种设计的,临床应用中存在解剖形态与国人骨骼不匹配、手术操作难度加大、手术时间延长等问题,这样增加医生和患者的风险。目前国内虽无高质量的骨科器械产品,但国内多家企业一直在努力缩小与国际潮流的差距,如清华大学研究人员经多年研究终于开发出“纳米人工骨”新产品,该产品经国家药监局批准上市后已成功用于国内几千例手术,并即将出口越南。