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2025年苯甲醇行业政策分析:苯甲醇行业检测工作确保市场上化妆品安全
 苯甲醇 2025-08-22 13:41:00

  中国报告大厅网讯,随着化妆品市场的不断发展,消费者对化妆品安全的关注度日益提升,其中防腐剂的使用安全是焦点之一。苯甲醇作为化妆品中常用的防腐剂,其含量是否符合标准直接关系到化妆品的质量与使用者的健康。我国对化妆品中苯甲醇的使用有明确的规定,同时相关检测工作也在不断完善,以确保市场上化妆品的安全。以下是2025年苯甲醇行业政策分析。 

2025年苯甲醇行业政策分析:苯甲醇行业检测工作确保市场上化妆品安全

  一、苯甲醇检测的实验准备与方法

  《2025-2030年中国苯甲醇行业市场供需及重点企业投资评估研究分析报告》指出,在进行化妆品中苯甲醇的检测时,需要准备相应的材料、试剂、仪器和设备。材料和试剂方面,包括苯甲醇标准物质(纯度 98.61%,批号 G1304723)、乙腈(色谱纯)、甲醇(色谱纯)、磷酸(分析纯)、质控样品(编号 P15755C)以及由相关机构提供的能力验证考核样品(编号为 TC04990055)。仪器和设备则有电子天平(赛多利斯 BSA224S-CW、赛多利斯 BT125)、高效液相色谱仪(岛津 LC2030C 3D plus、岛津 LC-20A、安捷伦 1260)、大容量高速冷冻离心机(湖南湘仪实验室仪器开发有限公司 VORTEX 10K)、超声波清洗器(昆山超声仪器有限公司 KQ500DE)、高速振荡机(东京理化器械株式会社 CM-1000)等。

  实验方法主要包括标准溶液配制、样品前处理和仪器测定。标准溶液配制时,称取苯甲醇标准物质 0.10437g 于 10mL 容量瓶中,用乙腈定容至刻度,再分别移取该储备溶液 0.200、0.600、0.900、1.200、1.500mL 于 10mL 容量瓶中,用甲醇稀释定容,得到浓度分别为 205.839、617.516、926.273、1235.031、1543.789μg/mL 的标准系列溶液。样品前处理是称取样品 1.0g(精确到 0.0001g)于 15mL 离心管中,加入甲醇 8mL,涡旋振荡 30s,超声提取 20min,用甲醇定容至 10mL,摇匀,以 10000r/min 离心 5min,上清液经 0.22μm 滤膜过滤,取滤液作为待测溶液。仪器条件为:色谱柱 Agilent ZORBAX SB-C18(250mm×4.6mm×5μm);流动相 A 为磷酸水溶液(量取磷酸 1.2mL,加水至 1000mL,混匀),流动相 B 为乙腈,按特定梯度洗脱程序进行;流速 1.0mL/min;柱温 30℃;进样量 10μL;检测波长 254nm。测定时,先取标准系列溶液进样绘制标准曲线,再取待测溶液进样,根据保留时间和紫外光谱图定性,依据标准曲线得到待测溶液中苯甲醇的浓度,进而计算样品中苯甲醇的含量。

  二、苯甲醇检测的质量控制措施及结果分析

  为确保苯甲醇行业检测结果的准确性,采取了多重质量控制措施。在样品取样量和标准曲线范围的确定上,按照相关作业指导书和规范,称样量为 1.0g,处理后样品中苯甲醇浓度约为 900μg/mL 左右,因此配制 200μg/mL~1500μg/mL 浓度范围的标准系列溶液,保证样液浓度落在标准曲线中间浓度点。

  标准曲线和线性方面,在上述浓度范围内,苯甲醇的浓度值与峰面积具有良好的线性关系,线性相关系数(R²)在 0.999 以上,满足含量测定要求。

  精密度实验中,取标准系列中间浓度点的溶液进样,重复测定 6 次,苯甲醇峰面积的精密度为 1.5%,符合推荐方法中对精密度的要求(在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算数平均值的 10%)。6 次测定的峰面积分别为 763781、792964、792446、792516、792716、792856,平均峰面积为 787879.8。

  加标回收实验中,样品取样后加入标准储备溶液 0.020mL,按前处理方法处理后测定,苯甲醇回收率为 92.5%,相对标准偏差为 3.2%,符合推荐方法中对回收率的要求(回收率为 81.9%~114.6%,相对标准偏差小于等于 9.5%)。

  对质控样品(编号 P15755C)的检测显示,其苯甲醇含量为 0.56%,在该质控样品的不确定范围(0.42%~0.58%)内,参考值为 0.50%。

  标准物质核查时,配制不同品牌相同浓度的标准溶液测定苯甲醇浓度,1 号标准物质浓度为 930.389,2 号为 929.868,相对平均偏差为 0.06%,偏差较小,说明标准物质性能稳定,可用于后续定量测定。

  仪器比对中,选用不同品牌仪器,由同一检验员用相同方法检验,结果较一致,平均值为 9.98mg/g,相对平均偏差为 0.20%。

  人员比对时,不同实验人员操作同一台仪器(岛津 LC-2030C 3D plus),用相同方法检验,结果较一致,平均值为 9.96mg/g,相对平均偏差为 0.20%。

  实验结果比对中,不同人员操作不同仪器,选用不同品牌色谱柱、标准物质,用相同方法处理样品并在 3 台不同品牌型号仪器上独立上机测定,相对标准偏差为 0.72%,偏差较小,说明仪器、标准物质、色谱柱选择差异和人员操作差异对实验结果影响较小。其中 1 号检验员使用 DREHRENSIORFER 公司标准物质(纯度 98.61%,批号 G1304723)、岛津 LC-2030C 3D plus 仪器、Agilent ZORBAX SB-C18 色谱柱,测定值为 9.97mg/g;2 号检验员使用相同标准物质、安捷伦 1260 仪器、phenomenex Luna C18 LC - 色谱柱,测定值为 9.98mg/g;3 号检验员使用中国食品药品检定研究院标准物质(纯度 100.0%,批号 190019-202205)、岛津 LC-20A 仪器、CAPCELL PAK C18 MG 色谱柱,测定值为 9.85mg/g,平均值为 9.93mg/g。

  三、苯甲醇检测能力验证的结论

  本次 “化妆品中防腐剂苯甲醇的测定” 能力验证,以 1 号检验员的实验结果 9.97mg/g 作为 TC04990055 样品苯甲醇的含量结果值进行填报。根据相关能力验证结果报告通知单,苯甲醇指定值为 9.93mg/g,填报值为 9.97mg/g,Z 值为 0.10,结果满意。通过一系列质量控制措施的实施,检验数据的准确度和精密度均符合要求,表明实验室对化妆品中防腐剂苯甲醇行业检测能力良好,具备完成该项目的能力。同时,通过此次能力验证,实验室在化妆品防腐剂测定方面积累了更丰富的经验,检测技术有了较大提高。未来,实验室将持续加强检验检测能力建设,提高管理水平,为监管部门提供有力的技术支撑,以更好地保障化妆品的质量与安全。

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