中国报告大厅网讯,异常子宫出血作为常见妇科问题,临床表现为阴道持续不规则出血,虽属良性病变,却严重影响患者生活与工作,久治不愈还可能引发贫血等并发症。当前,激素类药物是临床治疗的主要手段,其中醋酸甲羟孕酮片应用广泛,可改善出血症状,但存在不良反应及停药后复发率较高的问题。与此同时,中医将此类病症归为 “崩漏” 范畴,认为血瘀证是常见证型,治疗需以化瘀止血、行气化滞为主。在这样的背景下,探索醋酸甲羟孕酮片行业与中医方剂联合治疗的效果成为研究热点,这也与2025年醋酸甲羟孕酮片在临床应用中趋向联合用药的行业趋势相契合。
选取 70 例崩漏患者,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各 35 例。对照组患者年龄 19~50 岁,平均年龄(36.12±5.26)岁;病程 12~52 d,平均病程(25.98±5.85)d。观察组患者年龄 18~49 岁,平均年龄(35.98±5.45)岁;病程 11~50 d,平均病程(26.11±5.68)d。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(均 P>0.05),具有可比性。
《2025-2030年中国醋酸甲羟孕酮片行业运营态势与投资前景调查研究报告》指出,对照组患者口服醋酸甲羟孕酮片(浙江仙琚制药股份有限公司,国药准字 H33020715,规格:2 mg / 片),10 mg / 次,2 次 /d。观察组患者在对照组的基础上给予逐瘀止血汤。逐瘀止血汤组方:生地(酒炒)30 g,大黄、赤芍、龟板(醋炙)各 9 g,丹皮 3 g,当归尾、枳壳各 15 g,桃仁(泡、炒、研)10 粒。随证加减:头晕者加枸杞子 10 g,钩藤 18 g;便秘者加瓜蒌仁 15 g;下腹胀痛明显者加川楝子 15 g,延胡索 18 g;腰酸明显者加川断、杜仲各 10 g;下腹刺痛严重者加蒲黄 15 g,五灵脂 15 g;不寐症状较重者加炒枣仁 15 g,莲子心 6 g。中药材加清水 1000 mL 水煎取汁 200 mL,100 mL / 次,早晚各 1 次。两组患者均于月经来潮的第 5 天后用药,且经期无需停药。1 周为 1 个疗程,均治疗 3 个疗程,治疗后随访 3 周。
比较两组患者临床疗效,若阴道出血量多等症状完全消失,且中医证候积分减少率达到或超过 95%,则视为治愈;若症状得到显著改善,中医证候积分减少率在 70%~95%(不包括 95%),则为显效;若症状有部分好转,中医证候积分减少率在 30%~70%(不包括 70%),则判定为有效;若治疗后症状未见改善,中医证候积分减少率低于 30%,则视为无效。总有效率 = 治愈率 + 显效率 + 有效率。
结果显示,观察组患者整体疗效更优,总有效率更高,差异均有统计学意义(均 P<0.05)。观察组治愈 22 例(62.86%),显效 8 例(22.86%),有效 4 例(11.43%),无效 1 例(2.86%),总有效 34 例(97.14%);对照组治愈 15 例(42.86%),显效 8 例(22.86%),有效 3 例(8.57%),无效 9 例(25.71%),总有效 26 例(74.29%)。
比较两组患者中医证候积分,包括经期量多、色紫有块、小腹疼痛、口干不欲饮、舌质紫暗、脉细涩症状,每项分无、轻度、中度、重度分别记 0、1、2、3 分,积分与症状严重程度成正比,于治疗前及治疗后 3 周评估。
治疗前,两组患者各项中医证候积分比较,差异均无统计学意义(均 P>0.05)。治疗后 3 周,两组患者的各项中医证候积分均降低,且观察组均更低,差异均有统计学意义(均 P<0.05)。其中,观察组经期量多积分从 2.32±0.45 降至 1.11±0.23,对照组从 2.29±0.48 降至 1.46±0.32;观察组色紫有块积分从 2.28±0.51 降至 1.02±0.21,对照组从 2.31±0.42 降至 1.62±0.32;观察组小腹疼痛积分从 2.42±0.32 降至 1.16±0.26,对照组从 2.39±0.42 降至 1.65±0.35;观察组口干不欲饮积分从 2.38±0.39 降至 1.21±0.28,对照组从 2.45±0.29 降至 1.72±0.42;观察组舌质紫暗积分从 2.01±0.36 降至 0.98±0.11,对照组从 2.12±0.21 降至 1.35±0.21;观察组脉细涩积分从 2.13±0.52 降至 1.22±0.29,对照组从 2.09±0.58 降至 1.69±0.35。
采集患者空腹静脉血 4 mL,采用离心机以 3000 r/mim 的转速离心 10 min(离心半径为 10 cm),使用全自动化学发光免疫分析仪测定卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)和雌二醇(E₂)水平,检测时间点与中医证候积分评估时间一致。
治疗前,两组患者性激素各指标水平比较,差异均无统计学意义(均 P>0.05)。治疗后 3 周,两组患者性激素水平均降低,且观察组均更低,差异均有统计学意义(均 P<0.05)。观察组 FSH 从 42.98±3.99 U/L 降至 21.14±4.11 U/L,对照组从 43.05±3.65 U/L 降至 29.26±4.62 U/L;观察组 LH 从 51.85±6.89 U/L 降至 18.15±1.86 U/L,对照组从 52.01±6.35 U/L 降至 31.26±2.65 U/L;观察组 E₂从 331.79±30.98 U/L 降至 182.23±32.65 U/L,对照组从 332.11±29.23 U/L 降至 261.64±39.06 U/L。
比较两组患者不良反应发生情况,不良反应总发生率 =[(腹胀、头晕、食欲下降和恶心呕吐)例数之和 / 总例数]×100%。
结果显示,两组患者不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组腹胀 3 例(8.57%),头晕 3 例(8.57%),食欲下降 2 例(5.71%),恶心呕吐 3 例(8.57%),总发生 11 例(31.43%);对照组腹胀 2 例(5.71%),头晕 2 例(5.71%),食欲下降 1 例(2.86%),恶心呕吐 2 例(5.71%),总发生 7 例(20.00%)。
从本次研究来看,在崩漏治疗中,采用醋酸甲羟孕酮片行业联合逐瘀止血汤的方案效果显著。该联合方案能有效提高临床总有效率,显著改善患者的中医证候积分和性激素指标水平,且不会增加不良反应的发生率,安全性有保障。这一结果不仅为崩漏的临床治疗提供了更优的选择,也顺应了 2025 年醋酸甲羟孕酮片在临床应用中趋向联合用药的行业趋势,表明中西医结合的治疗方式在提高醋酸甲羟孕酮片疗效方面具有重要价值。