2017年7家试剂上市企业的营业收入大幅度较大，增长率均值达到29.3%。庞大的市场需求刺激了化学试剂行业的快速发展，也加速了业内企业的市场布局。以下对试剂行业现状分析。

　　试剂行业现状分析，结合前几年的体外诊断试剂规模增速和行业整体增速的对比，试剂行业分析可以看出，体外诊断试剂规模年均增速要高于行业整体2-3个百分点，因此，保守估计未来体外诊断试剂行业规模增速将不低于19%，按照这一增速测算，到2022年我国体外诊断试剂的市场销售规模将达到815亿元左右。

　　2016-2022年体外诊断试剂规模预测(单位：亿元)

　　体外诊断试剂是指医疗器械管理的体外诊断试剂，在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂(盒)、校准品、质控品等产品作为生物制药行业的重要组成部分，我国体外诊断试剂经历了30多年的发展，在各种疾病的预防、诊断、治疗、预后、监测等方面发挥着越来越重要的作用。现从四大发展特点分析试剂行业现状。

　　1、门类众多

　　就大类言，则有生化试剂、环境分析试剂、临床诊断试剂等。如细分之，则生化试剂又可分为氨基酸、酶与辅酶、碳水化合物、核苷酸、药物代谢物、兴奋剂、脑科学用试剂、生物分子学用试剂、基因分析试剂、重组剂、测序剂等小类。环境分析试剂则有水质分析试剂、残留农药分析试剂等。试剂行业现状分析，其中分析二恶英(多氯二苯并-对二氧杂环己烷)就有32种。临床诊断试剂则有活体诊断辅助试剂、肾功能试剂、肝功能试剂等。以上是根据应用目的而划分的。如按应用技术分类，则又有色谱试剂、电泳试剂等大类。属于新门类的试剂都是专用试剂，缺乏通用性。

　　2、本身就是高科技产品

　　试剂行业现状分析，技术含金量高，大多为高新尖科技服务。

　　3、质量要求高

　　试剂行业现状分析，如邻甲苯不含间甲苯、对甲苯等异构体。手征性试剂的主成分应≥95%。色谱试剂应附有紫外吸收数据。因此其技术规格的数据比通用试剂要多得多。

　　4、包装特殊

　　试剂行业现状分析，(1)包装单位很小，一般以mg计。如有的二恶英品种仅1mg。(2)有特殊要求，如须充氮气以防因混入空气而引起氧化变质;或须有特殊的冷冻附加装置。如试剂级酶有保持-0℃(低于0℃)或-20℃的规定，此外，仓储要求也有严格规定。

　　试剂行业现状分析，作为体外诊断技术的基础，未来生化诊断试剂将永远不会被取代。化学发光免疫、分子检测等技术将快速发展，不断适应新的临床检验需求。虽然目前诊断试剂仅占生物技术产业的25%，然而却对当前的医疗诊断产生了很大的冲击。