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药用空心胶囊行业分析
 空心胶囊 2017-11-07 16:59:45

  药用空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成,主要用于盛装固体药物。如自制散剂、保健品、药剂等,为服用者解决了难入口、口感差的问题。下面进行药用空心胶囊行业分析,一起来了解下吧。

  作为胶囊剂药品的主要辅料之一,药用空心胶囊是一种重要的药用辅料。药用辅料指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料的功能主要包括:有助于在药物制剂制备过程中对药物释放系统的加工处理,提高药物制剂的稳定性、生物利用度和病人的顺应性,提高储存或应用时的安全性和有效性。

  与其他口服药物剂型相比,胶囊剂具有更强的消费偏好和更高的研发效率。胶囊剂能够有效掩盖药物的不良气味,提高药物成分的稳定性,改善药物的顺应性,因此更受消费者青睐;2002 年的一项研究注显示,1970 至 1975 年间,欧洲医药市场胶囊剂药物销售的增长速度为 8%~20%。同时,与片剂相比,胶囊剂药物制备流程更为简单,所需辅料的分析测试过程更少,临床试验耗时更短,从而能够有效提高医药工业研发效率。同时,胶囊剂药品在新药中的比例呈持续上升趋势。1982 年,新药中胶囊剂类药物仅占比 17.5%;而 1996 年胶囊剂药物在新药中的占比则上升至 34%。

  随着对胶囊剂药品需求的不断增长, 药用空心胶囊行业也获得了长足的发展。按《医药&包装》 (2009 年第 4 期)数据,全球药用空心胶囊 2007 年的总销量已经超过 3100 亿粒,其中 94%是明胶空心胶囊,而另外 6%则主要来自包括植物空心胶囊的非动物源性胶囊。由于国际崇尚自然产品的消费趋势以及由素食主义饮食习惯引致的需求增长,植物空心胶囊的年销售增长率超过 25%。 从全球范围来看,市场行业集中度高,药用空心胶囊的生产比较集中,大企业占据大部分市场份额。按《医药&包装》 (2009 年第 4 期)数据,以销售金额计,Capsugel、Qualicaps、Associated、Suheung 和 Farmacapsules 五家规模最大的生产企业的市场占有率合计约 70%。

  我国药用空心胶囊的生产起步较晚,但在我国医药工业迅猛发展的带动下,近些年取得了长足发展,与发达国家在工艺制造、技术研发方面的差距正在逐步缩小。随着我国居民生活质量日益改善,民众对药品的安全性、稳定性要求不断提高。药用空心胶囊作为影响医药制剂安全性的重要辅料之一,近些年,其开发和应用的重要性已开始引起药用辅料研发部门和行业主管部门的高度重视。

  药用空心胶囊的质量规范和安全水平将成为影响行业发展的关键性因素。随着未来下游医药工业的转型升级和结构调整,以及国家药品监管部门对药用辅料管理体系的进一步完善,必然要求药用空心胶囊生产相关的质量水平、技术工艺与之配套,行业准入门槛大幅提高,从而推动药用空心胶囊行业向专业化、规模化的优势企业集中。以上便是药用空心胶囊行业分析的所有内容了。

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