原料药由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。那么，对于化学原料药行业的定义及分类是什么呢?具体详情，请详见下文。

　　化学原料药行业的定义：

　　化学原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

　　化学原料药制造，指供进一步加工药品制剂所需的原料药生产，隶属于医药制造业(C27)，其四级统计代码为2710。

　　图表：化学药品原料药制造行业代码表

行业代码	行业名称
27	医药制造业
271	化学药品原料药制造

       化学原料药行业的分类：

　　总体来看，医药行业内一直将原料药生产企业划分为大宗原料药和特色原料药两个子行业。大宗原料药是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药，而特色原料药则是指为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药，其中特色原料药利润要高于大宗原料药。

　　图表：化学原料药按照功效和用途的不同分类

序号	分类	序号	分类	序号	分类
1	抗感染类	9	心血管系统药	17	麻醉用药
2	呼吸系统用药	10	泌尿系统用药	18	消化系统用药
3	维生素类药	11	制剂用辅料及附加剂	19	生化药
4	中枢神经系统用药	12	解热镇痛药	20	皮肤科用药
5	抗组织胺类及解毒药	13	抗寄生虫病药	21	诊断用药
6	消毒防腐用药	14	抗肿瘤药	22	其他化学原料药
7	计划生育及激素类	15	调节水电解质平衡药	23	五官科用药
8	滋补营养药	16	血液系统用药	24	放射性同位素

图表：化学原料药按照产品价值和产品特性的不同分类

分类	特征
大宗原料药	工艺成熟、需求量大的非专利名药，如传统的抗生素、维生素、镇痛息热等三大类，属于临床上疗效确切、毒副作用低、适用症广泛的通用名药产品；市场稳步增长，与国民的基础医疗保障密切相关。
特色原料药	专利即将过期的，并且在世界范围内有重磅级销售水平的药品原料药；生产企业已掌握了可避开专利的成熟生产工艺技术；在国际规范市场所在国家进行药品认证；认证后的原料药将被制剂厂家用来作为其提出制剂生产和在欧美上市申请的原料药来源。

       根据客户的不同，原料药企业可以划分为三个层次，层次越高，进入的要求就越高，产品的附加值也相对越高：第一层次是合约生产商(CMO)，能直接与创新药商合作并保持密切的关系;第二层次是与仿制药公司密切联系的生产商，他们往往能向专利挑战、合成特殊药物活性成份、按合同生产等;第三层次是简单的原料药供应商，这个层面竞争致胜的关键是规模和低成本。我国原料药企业目前大多处于第三层次，竞争力较弱。

　　更多原料药行业最新相关资讯，请查阅中国报告大厅发布的《2013-2017年中国原料药行业竞争格局分析及发展趋势研究报告》。