中国报告大厅网讯，苯甲酸钠作为一种广泛使用的防腐剂，在食品、药品等行业中发挥着重要作用。2025年，随着对产品质量和安全性要求的不断提高，苯甲酸钠的使用和质量控制成为行业关注的焦点。数据显示，苯甲酸钠在药品中的使用量逐年增加，尤其是在口服液体制剂中，其作为防腐剂的应用比例已超过60%。然而，苯甲酸钠的使用也面临着诸多挑战，如含量控制、毒副作用等问题。本文通过对复方大青叶合剂中苯甲酸钠含量的测定研究，探讨其质量控制方法，并分析不同生产企业苯甲酸钠的使用情况，为行业提供参考。

  一、苯甲酸钠在药品中的应用现状

  《2025-2030年全球及中国苯甲酸钠行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出，苯甲酸钠作为一种常见的防腐剂，在药品中的使用历史悠久。它能够有效抑制微生物的生长，延长药品的保质期，确保药品在储存和使用过程中的质量安全。然而，苯甲酸钠的使用也存在一定的风险。近年来，随着对苯甲酸钠毒副作用的研究不断深入，其对神经系统、生殖系统等的潜在危害逐渐受到关注。部分国家和地区已开始限制其使用，并积极寻找替代品。在我国，苯甲酸钠的使用仍较为广泛，尤其是在中药口服液体制剂中，其作为防腐剂的使用比例较高。因此，如何合理使用苯甲酸钠，确保药品的安全性和有效性，成为当前药品质量控制的重要课题。

  二、苯甲酸钠含量测定方法的建立

  为了准确测定复方大青叶合剂中苯甲酸钠的含量，本研究采用高效液相色谱法(HPLC)作为测定方法。通过优化色谱条件，选用岛津Shim-pack GIST C18色谱柱，以乙腈-0.02%甲酸(30:70)为流动相，检测波长为230 nm。实验结果显示，苯甲酸钠在0.136~0.682 mg/ml范围内线性关系良好(R²=0.9999)，精密度和重复性均符合要求，平均加样回收率为96.2%，RSD为1.4%(n=6)。这表明该方法准确可靠，能够有效测定复方大青叶合剂中苯甲酸钠的含量。

  三、苯甲酸钠含量测定结果分析

  本研究对来自4家生产企业的38批次复方大青叶合剂进行了苯甲酸钠含量测定。结果显示，不同批次样品中苯甲酸钠的含量差异较大，范围为1.34~2.91 mg/ml。其中，部分批次样品的苯甲酸钠含量不符合《中国药典》2020年版一部中复方大青叶合剂工艺投料要求。这表明不同企业在苯甲酸钠的使用上存在较大差异，可能对药品的质量和稳定性产生影响。进一步分析发现，苯甲酸钠含量的差异可能与生产工艺、原料来源以及质量控制标准等因素有关。因此，有必要对苯甲酸钠的最佳用量进行研究，制定合理的用量范围，以确保药品的安全性和有效性。

  四、苯甲酸钠质量控制的必要性与建议

  苯甲酸钠行业现状分析指出，苯甲酸钠的合理使用和质量控制对于药品的安全性和有效性至关重要。本研究通过建立HPLC测定方法，为复方大青叶合剂中苯甲酸钠的含量测定提供了科学依据。然而，目前苯甲酸钠在药品中的使用仍存在诸多问题，如含量超标、标注不规范等。这些问题不仅影响药品的质量，还可能对患者的健康造成潜在危害。因此，建议相关企业和监管部门加强对苯甲酸钠使用的管理和监督，严格按照《中国药典》等标准执行，确保苯甲酸钠的使用符合规定。同时，应积极开展苯甲酸钠替代品的研究，寻找更安全、有效的防腐剂，以减少苯甲酸钠的使用量，降低其潜在风险。

  五、总结

  2025年，苯甲酸钠在药品中的使用面临着新的挑战和机遇。通过本研究建立的HPLC测定方法，能够准确测定复方大青叶合剂中苯甲酸钠的含量，为药品质量控制提供了有力支持。然而，苯甲酸钠含量的差异以及潜在的毒副作用仍需引起高度重视。未来，应进一步加强苯甲酸钠的质量控制和使用管理，同时积极开展替代品研究，以确保药品的安全性和有效性，推动苯甲酸钠行业的健康发展。