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阿奇霉素药片行业投资
 阿奇霉素药片 2019-08-23 14:20:28

  阿奇霉素原料药出口金额已达2730万元,占大环内酯类原料药的11.08%。阿奇霉素制剂现已是临床应用成熟的品种,其原料药、片剂、胶囊已载入2000、2005版中国药典,目前批准生产的剂型还有分散片、颗粒剂、注射剂、输液、干混悬剂和干糖浆剂等。以下对阿奇霉素药片行业投资分析。

  阿奇霉素药片行业投资分析,目前阿奇霉素国内的终端市场规模在15亿元左右,使用量至少在2000-3000万支。尽管生产企业众多,但辉瑞和东北制药占据了绝大部分的市场份额。阿奇霉素药片行业分析指出,辉瑞作为原研企业,阿奇霉素(0.5g/支)的中标价在90-120元之间。东北制药由于在上轮标期中获得了单独定价待遇,折算为0.5g/支后,中标价在70元左右。

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  阿奇霉素片,适应症为本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。现从五大点来分析阿奇霉素药片行业投资

  1、阿奇霉素胶囊首个通过一致性评价,增量替代空间大。阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素,在临床上作为一线抗感染药物广泛使用。阿奇霉素片、胶囊和颗粒均为一致性评价289个品种之一,2017年米内网化药放大库阿奇霉素制剂销售18.79亿元、其中注射剂50%、胶囊16.4%、片剂15.9%、溶液剂16%。阿奇霉素药片行业投资分析,阿奇霉素胶囊复星医药为目前唯一一个通过一致性评价的厂家,此外片剂仅石药欧意通过一致性评价。公告显示目前国内阿奇霉素胶囊销售约1,836万元、苏州二叶制药仅销售164万元,有较大的增量替代空间。

  2、一致性评价陆续推进,目前已有苯磺酸氨氯地平片、艾司西酞普兰、阿法骨化醇片和阿奇霉素胶囊四个品种通过,后续氯化钾颗粒、盐酸克林霉素胶囊、格列美脲片等多品种在申报和进行中。阿奇霉素药片行业投资分析,公司一致性评价推进速度快,增量空间大。

  3、半年度研发投入11.88亿元,创新的力度和趋势确定!生物药、细胞治疗、小分子多平台并举。阿奇霉素药片行业投资分析,生物药目前已有5个产品进入临床Ⅲ期(包括已进入申报生产现场检查阶段的利妥昔单抗类似药)。利妥昔单抗III期数据显示复宏汉霖利妥昔单抗HLX-01联合CHOP与原研R-CHOP疗效等效性成立。

  4、阿奇霉素药片行业投资分析,小分子创新药立项13项,FN1501已经在美国、澳洲开展I期临床试验,FCN-437、PA824、丁二酸复瑞替尼等均处于临床I期。

  5、阿奇霉素药片行业投资分析,2018年上半年核心子公司重庆药友、江苏万邦、Gland均保持30%以上利润增长,核心资产健康成长。

  阿奇霉素的工艺技术已逐渐走向成熟,经过近几年的发展,其原料药产量平稳上升,北京太洋药业、石药集团欧意药业、哈药集团已成为主要制造厂家。阿奇霉素药片行业投资分析,带量采购是国家为降低医药中间环节费用采取的一项措施,两票制,一致性评价和带量采购均有利于规范医药市场的中长期发展,本轮的带量采购对公司影响不大。

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