日前,北京市药监局下发通知,对含麻黄碱的复方制剂最小包装的规格进行限定。自2013年3月1日出厂的相关药品、包装规格、说明书和标签应符合限量要求。
单位计量麻黄碱类药物含量超过30mg的含麻黄碱类复方制剂,必须凭处方销售药品。含麻黄碱类复方制剂的每个最小包装麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg,口服液体制剂不得超过800mg。超过该限量的,应按要求减小药品包装规格。据了解,含有麻黄碱类的复方制剂包括新康泰克、泰诺、白加黑等常见感冒药。
业内人士表示,这将导致含麻类药物市场一场大型的更换包装行动。并且很多药企需要重新配比新方,使用事项等等。