中国报告大厅网讯，口腔CT机核心产品为锥形束CT（CBCT），作为中游口腔医疗影像诊断设备，上游核心部件为X射线源、探测器，下游覆盖口腔医院、私立诊所等终端，当前国内竞争格局已经发生根本性变化，进口垄断格局被打破，国产品牌已经占据市场主导地位。

一、供给端竞争格局

1.1 国产化演进态势

1.1.1 国产化率变化趋势

国产化率的统计口径为按销量计算的本土品牌出货占比，不同机构统计结果在同一时间节点差异较小，符合趋势演进逻辑，从2016年到2024年的变化呈现持续抬升态势，早期进口品牌依托技术垄断占据绝大多数市场份额，本土企业从低端小视野产品切入，逐步向中高端大视野、多功能产品渗透，带动整体国产化比例持续提升。核心部件自主化突破是国产化推进的核心动力，本土企业已经实现探测器、高压发生器等核心部件的自主供应，打破了进口品牌的技术封锁，成本较进口部件下降30%以上，为产品降价提供了空间。

表1 中国口腔CBCT国产化率变化（按销量）

统计年份	国产化率（%）
2020	16.30
2023	56.44
2024	56.44

这一变化背后，核心驱动因素在于本土企业在X射线探测器、高压发生器等核心部件的自主化突破，叠加下游民营口腔诊所对成本敏感度较高，同等性能下本土产品价格仅为进口产品的60%-70%，性价比优势带动替代速度加快，2024年国产化率增速放缓与头部进口品牌降价抢市有关，后续替代空间仍集中在中高端公立医院市场。

1.1.2 注册证市场结构

国内医疗器械产品上市需要取得国家药品监督管理局核发的三类医疗器械注册证，注册证数量直接反映市场供给主体的活跃度，也能体现国产化在准入层面的进展。早期进口品牌率先拿到注册证，本土企业从2010年后逐步增加申报，2021-2024年国内注册证数量增长明显，新增注册证中本土企业占比超过八成，体现本土企业的产品迭代速度快于进口品牌，更多本土企业进入市场也推动行业竞争加剧，产品价格持续下探，进一步挤压进口品牌的市场空间。

不同时间节点的注册证存量结构能够反映本土企业的市场准入进展，截至2024年底，国内有效口腔CBCT注册证的结构呈现本土企业占比过半的特征，对比早年进口品牌垄断注册证的格局已经发生根本性变化。

表2 2024年末中国口腔CBCT注册证存量结构

产品类别	注册证数量（张）	占比（%）
国产	43	55.13
进口	35	44.87
合计	78	100.00

注册证结构的变化意味着本土企业已经完成从准入到规模替代的过渡，更多本土企业进入市场也推动行业竞争加剧，产品价格持续下探，进一步挤压进口品牌的市场空间，进口注册证主要集中在少数国际巨头企业，单企业平均持有的注册证数量高于本土企业，体现进口企业产品布局更偏向多元化。

1.2 品牌份额分层

1.2.1 国产品牌整体份额

国产化率按销量计算，而品牌市占率按销售额计算更能反映市场价值份额，两者的差异体现不同价格带的竞争格局，国产品牌在销量层面的占比高于价值层面，因为本土产品均价低于进口产品。早年国产品牌市占率仅为三成左右，2020年后提升速度明显，本土品牌不断向中高端价格带延伸，价值份额的提升也逐步跟上销量份额的增长。

按销售额统计的国产品牌市占率，反映本土品牌在市场价值层面的竞争力，2020年以来，本土品牌从低端市场向中高端市场延伸，价值份额的提升速度略低于销量份额，但依然保持明确的上升趋势，不同统计节点的数据中，2024年下半年数据因统计口径差异不符合交叉验证标准，上半年数据更能反映全年整体趋势。

表3 中国口腔CBCT国产品牌销售额市占率变化

统计时间	国产品牌市占率（%）
2020	70.00
2022	70.00
2024上半年	77.38

价值份额维持在七成以上，说明国产品牌不仅在销量层面实现替代，在价值层面也已经占据市场主导，2024年上半年份额进一步提升至近八成，体现本土品牌在中高端市场的突破开始贡献价值增量，后续份额仍有一定提升空间。

1.2.2 头部品牌竞争排位

国产品牌内部竞争呈现双雄领跑的格局，美亚光电和朗视仪器是国内最早布局口腔CBCT的本土企业，依托技术积累和渠道优势，长期占据本土品牌前两位，两者的份额差距较小，竞争态势焦灼。本土头部品牌的份额合计占据国产品牌总体份额的近一半，其余中小品牌分散在三四线城市的低端市场，整体呈现头部集中、尾部分散的竞争格局，美亚光电作为国内色选机和医疗影像双布局的企业，口腔CBCT业务已经成为核心增长极，朗视仪器专注口腔影像领域，细分领域优势明显。

表4 中国口腔CBCT头部本土品牌市场占有率

企业名称	2022年占有率（%）	2024上半年占有率（%）
美亚光电	26.26	23.88
朗视仪器	-	22.12

美亚光电份额略有下滑，主要因为朗视仪器等第二梯队企业加大渠道下沉和研发投入，逐步蚕食头部企业的市场空间，两者份额差距不足两个百分点，说明行业头部位置尚未稳固，后续竞争仍会持续，中小品牌依托差异化产品也能在细分市场获得生存空间，行业尚未出现垄断性龙头。

二、头部企业竞争格局

2.1 美亚光电业务表现

2.1.1 营收增长趋势

美亚光电作为国内口腔CBCT领域的头部企业，其业务增长趋势能够反映行业整体的景气度，公司每年年报披露口腔CBCT业务的营收数据，数据真实性较高，业务覆盖从低端到中高端全价格带，产品在民营诊所和公立医院均有布局，营收变化直接反映下游需求的变动和自身市场份额的变化。2020-2021年行业处于快速渗透期，下游民营诊所快速扩张，带动设备采购需求增长，公司营收增速保持高位，2022年受整体医疗消费疲软影响，线下诊疗活动受限，设备采购需求放缓，营收增速出现明显回落。

2020年之后行业进入快速增长阶段，基数逐步扩大，自然增速回落符合产业发展规律，美亚光电作为头部企业，增速变化也代表了行业整体的增长趋势。

表5 美亚光电口腔CBCT业务营收变化

统计时间	营业收入（亿元）	同比增速（%）
2021	6.57	44.71
2022	7.16	9.00
2022上半年	2.99	-

增速从44.71%回落至个位数，一方面因为行业渗透率提升后基数扩大，自然增速放缓，另一方面2022年国内多地医疗机构停诊，口腔诊疗需求受到抑制，带动设备采购需求下滑，这一变动符合行业整体的趋势，2023年后需求恢复带动营收增速回升。

2.1.2 盈利与研发投入

口腔CBCT属于医疗器械领域的高附加值产品，行业整体毛利率水平较高，本土头部企业因为核心部件自主化率提升，毛利率能够维持在较高水平，美亚光电凭借规模效应和技术积累，毛利率高于行业平均水平。口腔CBCT产品需要不断适配新的临床需求，比如AI辅助诊断、多模态影像融合、三合一多功能整合等，都需要持续的研发投入，研发投入规模直接决定企业后续的产品竞争力。

毛利率水平反映产品的技术壁垒和议价能力，口腔CBCT行业因为技术门槛较高，参与主体有限，整体毛利率维持在50%以上，头部企业因为规模效应和供应链优势，毛利率更高，研发投入反映企业对技术迭代的重视程度，持续的研发投入是维持竞争力的核心保障。

表6 美亚光电口腔CBCT业务盈利与研发数据

指标	统计时间	数值	单位
毛利率	2021	59.00	%
毛利率	2022上半年	58.21	%
研发投入	2022年前三季度	8378.30	万元

毛利率从2021年的59%小幅回落至2022上半年的58.21%，变动幅度不足一个百分点，说明公司产品盈利水平保持稳定，研发投入规模超过八千万元，体现公司对技术迭代的重视，后续推出新品的速度能够得到保障，维持自身的竞争优势，核心技术迭代仍在持续推进。

2.2 行业竞争策略分化

2.2.1 本土企业路线差异

本土口腔CBCT企业的竞争路线大致分为三类，第一类是美亚光电、朗视仪器为代表的全产品线布局企业，覆盖从低端小视野到中高端大视野、三合一多功能产品全系列，渠道覆盖民营诊所和公立医院，目标是抢占最大的市场份额，这类企业普遍拥有较强的研发实力和渠道覆盖能力，资本实力也较强，能够支撑全产品线的研发和推广。第二类是专注细分领域的专精企业，比如专注于口腔诊所便携式CBCT的企业，主打小型化、低价格，瞄准下沉市场的个体诊所需求，这类企业规模较小，但凭借差异化优势能够获得稳定的细分市场份额，部分专精企业在便携式CBCT领域的份额已经超过头部企业，主打轻便、低辐射、低成本，刚好匹配下沉市场个体诊所的场地和预算需求。第三类是跨界进入的医疗器械企业，原本做其他医疗影像设备，凭借现有渠道和技术优势切入口腔CBCT领域，这类企业一般依托原有客户资源快速起量，但产品聚焦中端市场，技术积累相对薄弱，产品迭代速度较慢。

进一步拆解，不同路线的企业市占率差异明显，头部全产品线企业占据了近一半的国产品牌份额，中小细分企业合计占据剩下的一半份额，行业竞争呈现分层化特征，没有出现一家独大的格局，双雄领跑的态势下，第二名和第一名的份额差距非常小，随时可能发生换位。究其本质，口腔CBCT下游需求本身就是多元化的，公立医院需要高端大视野产品，对精度和功能要求高，对价格敏感度低；民营连锁口腔机构需要性价比高的批量产品，对价格敏感度较高；个体诊所需要小型化低价格的产品，对场地和成本限制多，多元化的需求给不同竞争路线的企业都留下了生存空间，这也是行业竞争格局相对分散的核心原因。与之形成对照的是，部分跨界企业试图以低价抢占市场，但因为产品质量和售后服务跟不上，市场份额提升缓慢，部分企业已经逐步退出市场，行业出清已经开始，一定程度上有利于头部企业份额提升。

2.2.2 进口品牌应对动作

进口品牌主要以国际老牌医疗影像企业为主，早年依托技术优势占据高端市场，价格普遍比本土产品高出一倍以上，国产化替代浪潮下，进口品牌的市场份额持续下滑，为应对本土企业的竞争，进口品牌也调整了竞争策略，试图保住剩余的市场空间。首先，进口品牌推出针对中国市场的中端价位产品，下调产品价格，试图抢占本土品牌的核心价格带，部分进口产品价格已经下调到本土产品的1.2-1.5倍，性价比优势有所提升，对部分对进口品牌有偏好的民营机构有一定吸引力。其次，进口品牌加大在服务层面的投入，提升售后服务响应速度，延长保修期限，试图通过服务优势留住客户，因为口腔CT机属于需要长期维护的设备，售后服务质量直接影响机构的使用体验，进口品牌原本在服务层面覆盖不足，线下网点较少，现在逐步弥补这一短板，增加国内的服务网点。最后，进口品牌加大对公立医院核心市场的维护，通过参与公立医院的集中采购，给出更优惠的价格，试图保住自己在公立医院的份额，因为公立医院对进口品牌的认可度仍然较高，是进口品牌最后的核心市场，从单个公立医院采购项目来看，进口产品的中标价格仍然维持在四十六万元左右一套，略高于本土产品的中标价格，符合市场的一般定价规律。

进口品牌未来会进一步加大本土化生产，降低生产成本，继续与本土企业争夺市场，进口品牌仍然在高端大视野产品领域拥有技术优势，成像精度和稳定性仍有一定优势，本土企业的替代仍然需要时间，这一领域的竞争仍会持续，行业格局尚未最终定型，进口品牌的技术优势仍能支撑其维持一定的市场份额，完全退出市场的可能性较低。

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三个核心洞察：

1. 国产口腔CT机已实现市场主导，国产化率突破56%，国产品牌价值市占达77.38%，替代趋势明确
2. 行业呈现双雄领跑格局，美亚光电与朗视仪器份额差距不足2个百分点，头部竞争态势焦灼
3. 下游多元化需求给不同竞争路线企业预留生存空间，行业尚未形成垄断，高端市场仍有替代空间