中国报告大厅网讯，在自身免疫性疾病领域，针对特定靶点的抑制剂研发正成为突破治疗瓶颈的关键方向。对于以蛋白尿为特征的肾小球疾病患者而言，传统疗法存在疗效局限与副作用困扰，亟需创新药物填补未满足的临床需求。2025年6月9日，在第62届欧洲肾脏协会大会（ERA 2025）上披露的一项研究数据表明，新型共价可逆BTK抑制剂EVER001在原发性膜性肾病（pMN）治疗中展现出显著疗效与安全性优势，为全球千万患者带来新希望。

  一、BTK抑制剂在肾病治疗中展现突破性疗效

  中国报告大厅发布的《2025-2030年中国抑制剂行业重点企业发展分析及投资前景可行性评估报告》指出，此次公布的临床试验数据显示，EVER001在31例抗-PLA2R抗体阳性的原发性膜性肾病患者中表现突出：低剂量组与高剂量组的抗-PLA2R抗体水平在24周时分别下降93%和93%，免疫学完全缓解率分别为76.9%和81.8%。蛋白尿水平改善同样显著，低剂量组治疗52周后下降达78.0%，高剂量组24周即实现70.1%的降幅。值得关注的是，80%患者达到临床缓解标准，且未观察到传统共价不可逆BTK抑制剂常见的严重不良反应，提示其安全性优势。研究数据进一步支持了该药物在自身免疫性肾小球疾病中的治疗潜力，尤其针对缺乏有效疗法的原发性膜性肾病这一适应症。

  二、覆盖五大免疫性肾病，千亿市场潜力待释放

  原发性膜性肾病是全球第二大常见原发性肾小球疾病，在中国患者总数约200万，欧美及日本合计超22万人。目前该疾病尚无获批药物，临床依赖糖皮质激素与免疫抑制剂，面临复发率高、副作用大的困境。EVER001的差异化疗效和安全性数据使其成为潜在同类最佳疗法，并进一步拓展至IgA肾病、微小病变性肾病（MCD）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）及狼疮性肾炎等适应症，覆盖全球超千万患者。其中仅中国IgA肾病患者就达500万例，叠加其他适应症的庞大人群基数，EVER001有望撬动千亿级市场空间。

  三、双支柱产品构筑肾科诊疗一体化生态

  云顶新耀拥有该药物在肾病领域的全球权益，并计划加速推进其国际化布局。作为企业继耐赋康®之后第二款聚焦自身免疫性肾脏疾病的创新药，EVER001与已获批的IgA肾病一线治疗药物形成协同效应。此次会议上同步公布的耐赋康®最新临床数据显示，其支持“对因、尽早、全部”治疗策略，进一步巩固了该产品在指南中的基石地位。通过整合诊断试剂开发（如Gd-IgA1检测）、差异化药物管线及全球化研发能力，云顶新耀正构建肾科诊疗闭环生态，强化自身在全球专科领域的竞争力。

  总结：此次公布的临床数据标志着BTK抑制剂在肾脏疾病治疗领域的重大进展，尤其针对缺乏有效疗法的免疫性肾病患者提供了全新选择。随着EVER001后续适应症扩展及全球化开发加速，其有望成为首个由中国企业主导并走向国际的自身免疫性肾病创新药，重塑全球药物市场格局，同时为相关领域研发提供重要参考范式。在肾病治疗需求持续增长的背景下，该产品的成功或推动行业进一步关注靶向疗法与精准诊疗结合的方向，惠及更多患者群体。