中国报告大厅网讯，近日，国家药监局（NMPA）正式批准卫材原研药物莱博雷生（中文商品名：达卫可®）在国内上市。这款全球首创的双食欲素受体拮抗剂为失眠症患者提供了全新的治疗方案。当前，睡眠障碍已成为全球公共卫生问题，传统镇静类药物常伴随记忆影响、日间困倦及依赖风险等问题。达卫可®通过独特的靶向机制，在改善睡眠质量的同时显著降低副作用发生率，其创新性标志着失眠治疗领域的重要进展。

  一、双受体精准调控突破传统疗法局限

  中国报告大厅发布的《2025-2030年中国药行业发展趋势及竞争策略研究报告》指出，作为全球首款同时作用于OX1R和OX2R两种食欲素受体的药物，达卫可®通过竞争性结合受体亚型，有效抑制了食欲素系统引发的觉醒信号。这种机制区别于传统GABA-A促眠药单纯延长睡眠时长的方式，能够更精准地调节人体自然睡眠节律。临床数据显示，患者使用后入睡时间平均缩短23分钟，夜间觉醒次数减少40%，总睡眠时间增加1.2小时，关键指标均达到国际失眠治疗标准。

  二、全周期睡眠质量提升重构健康结构

  达卫可®的独特优势在于其对睡眠周期的双向调节能力。与传统药物抑制快速眼动期（REM）不同，该药能同步延长非快速眼动期（NREM）和REM阶段时长，使睡眠结构更接近自然生理状态。这种调节特性在12个月长期临床观察中表现稳定：90%受试者维持正常昼夜节律，75%患者实现持续性深度睡眠改善。研究还证实其对记忆功能影响极小，用药后认知测试得分波动幅度不超过3%，显著优于苯二氮䓬类药物。

  三、安全性优势奠定长期治疗信心基础

  自2019年全球首个上市以来，达卫可®在20余个国家的临床应用中未发现成瘾性证据。国内三期试验特别关注了耐受性问题：连续用药患者未出现身体依赖迹象，停药后戒断反应发生率低于2%；更关键的是避免了传统药物常见的"反跳性失眠"现象。药物代谢动力学研究显示其半衰期适中（8.3小时），晨间残留效应较地西泮降低60%，确保患者清醒后认知功能迅速恢复，驾驶等日常活动安全性指标优于安慰剂组。

  四、全球化验证支撑中国患者治疗选择

  该药已在包括欧盟、美国在内的20多个国家获得监管批准，累计临床试验覆盖超过3500例受试者。此次国内获批使我国失眠症治疗与国际前沿技术接轨，为慢性失眠、睡眠结构紊乱等难治性病例提供新方案。随着药物上市，预计每年将有数十万患者受益于这种兼具疗效与安全性的创新疗法。

  总结：达卫可®的上市填补了我国食欲素受体拮抗剂领域的空白，其通过精准调节睡眠系统实现多重获益，在改善核心症状的同时保障长期用药安全性。作为新型失眠治疗药物代表，该药不仅优化了现有治疗手段组合，更为探索睡眠障碍机制提供了全新视角，标志着中国在中枢神经领域药物创新进入新阶段。