中国报告大厅网讯，近日，国内核药领域企业东诚药业传来重要进展，其全资子公司南京江原安迪科研发的氟[18F]化钠注射液成功获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。这款新型放射性显像剂填补了我国在骨转移精准诊断领域的技术空白，标志着国产核药在恶性肿瘤诊疗领域实现关键突破。

  一、核心产品落地推动诊疗技术革新

  中国报告大厅发布的《2025-2030年中国药行业发展趋势及竞争策略研究报告》指出，氟[18F]化钠注射液作为正电子发射断层扫描（PET）专用显像剂，凭借其高灵敏度和成像优势，成为乳腺癌、前列腺癌等肿瘤骨转移诊断的重要工具。临床数据显示，该药物能比传统影像手段提前发现病灶，并通过精准定位成骨活性区域提升诊断准确性。这一突破性进展将显著优化恶性肿瘤的早期筛查流程，为患者制定个性化治疗方案提供关键依据。

  二、全产业链布局增强市场竞争力

  东诚药业依托覆盖核药研发、生产及销售的完整产业链，持续完善产品矩阵。此次获批的氟[18F]化钠注射液作为化学药品3类品种，进一步巩固了其在放射性药物领域的领先地位。该产品规格设定为370-7400MBq/ml的灵活剂量范围，可满足不同医疗机构的实际需求，预计将成为公司核药业务的重要增长极。

  三、企业战略与财务表现双线并进

  成立于1998年的东诚药业，已构建起包含76家参控股公司的产业生态。2022年至2024年，公司分别实现营业收入35.83亿元、32.76亿元和28.69亿元，在行业波动中保持稳健发展态势。同期归母净利润从3.07亿元降至1.84亿元，降幅逐步收窄显示经营韧性增强。截至2025年第一季度，公司资产负债率维持在37.79%的合理区间。

  四、风险管控与创新研发并重

  通过天眼查数据显示，企业持续强化合规运营能力，在现有198条核心风险指标基础上建立动态预警机制。面对核药行业监管趋严和技术迭代加速的双重挑战，公司已形成年投入超亿元的研发体系，并在放射性靶向药物、分子影像等领域储备多个创新项目。

  此次氟[18F]化钠注射液的成功获批，不仅是东诚药业技术创新能力的重要体现，更标志着我国在高端核医学诊断领域取得实质性进展。随着该产品进入临床应用阶段，预计将带动公司核药板块业务增长，并为肿瘤精准诊疗提供新的解决方案。未来，依托全产业链优势和持续研发投入，企业有望在放射性药物赛道继续保持领跑地位，进一步推动国内医疗健康行业的技术升级。