中国报告大厅网讯，全球医药市场中，针对慢性疾病治疗的创新药物研发始终是行业焦点。近期，中国药企健友股份在糖尿病领域取得重要进展，其核心产品利拉鲁肽注射液正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。这一突破不仅标志着企业国际化战略的深化，也为全球2型糖尿病患者提供了更优治疗选择，并为心血管风险管理带来新方案。

  一、利拉鲁肽注射液获批：拓展海外市场的新里程碑

  中国报告大厅发布的《2025-2030年中国注射液行业项目调研及市场前景预测评估报告》指出，健友股份宣布其利拉鲁肽注射液通过FDA审批（ANDA号218115），规格为18 mg/3mL。该药物适用于改善成人及10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制，并可降低伴有心血管疾病的成年患者的主要心血管事件风险，临床价值显著。根据公告，公司自2025年4月3日起获得正式上市许可，计划于美国市场推广销售，预计将成为其业绩增长的重要驱动力。

  二、研发投入与风险并存：5700万资金助力创新

  为推进利拉鲁肽注射液研发，健友股份累计投入约人民币5,737.31万元。尽管该产品具有明确的市场需求和政策支持，但公司也强调了潜在风险：药品销售可能受美国医疗政策调整、市场竞争及供应链波动影响，存在收益不及预期的可能性。

  三、企业背景与发展现状：深耕医药领域二十载

  健友股份成立于2000年，注册资本超16亿元，总部位于南京高新开发区。作为集原料药与制剂研发、生产、销售于一体的综合性制药企业，其业务覆盖全球市场，并通过8家子公司（包括香港及国内贸易公司）构建了多元化产业布局。实际控制人团队主导下，公司持续加码创新投入，形成以肝素制剂为核心、多领域协同发展的格局。

  四、财务表现与市场挑战：业绩波动中的战略布局

  从近年财报看，健友股份2021年至2023年营业收入稳步增长，分别实现36.87亿元、37.13亿元和39.31亿元。然而归母净利润在2023年出现大幅下滑至1.89亿元（前两年分别为10.59亿元与10.91亿元），显示行业竞争加剧及成本压力。与此同时，公司资产负债率持续攀升，从2021年的34.25%增至2023年的39.12%，反映出扩张期的财务挑战。

  【总结】

  健友股份利拉鲁肽注射液获FDA批准是其国际化进程的重要里程碑，既彰显了企业在糖尿病治疗领域的技术积累，也为后续产品管线拓展奠定基础。尽管面临市场与政策风险，公司通过持续研发投入和全球化布局，有望在慢性病管理赛道中占据更有利的竞争地位。未来业绩表现将取决于新药商业化能力、成本控制及行业环境变化等多重因素的协同作用。