中国报告大厅网讯,心血管疾病防治领域迎来关键突破,靶向脂蛋白Lp(a)的新型药物研发成为行业关注焦点。作为国内创新药企代表,恒瑞医药近期宣布与跨国药企默沙东达成重大战略合作协议,其自主研发的Lp(a)抑制剂HRS5346将通过全球授权加速临床开发进程。这一合作不仅体现了国际药企对中国创新药物研发实力的认可,更标志着中国生物医药产业正从"跟随创新"向"源头创新"持续跨越。
中国报告大厅发布的《2025-2030年全球及中国医药行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出,恒瑞医药与默沙东达成的HRS5346许可协议涵盖大中华区外的开发、生产及商业化权益。根据条款,恒瑞将获得2亿美元首付款,并有资格获取累计不超过17.7亿美元的研发和销售里程碑付款,以及基于未来净销售额的梯度分成。该药物目前在中国处于2期临床试验阶段,其针对Lp(a)这一心血管疾病独立危险因素的设计,为全球超14亿高风险人群提供了潜在治疗方案。此次交易预计于2025年第二季度完成交割,需满足美国反垄断审查等常规条件。
作为低密度脂蛋白样颗粒的特殊脂蛋白,Lp(a)水平升高是全球最常见的单基因脂质异常疾病。研究表明,高Lp(a)浓度会显著增加动脉粥样硬化性心血管疾病及主动脉瓣狭窄风险。现有治疗手段对Lp(a)缺乏有效控制能力,使得靶向抑制剂成为该领域的突破方向。恒瑞医药自主研发的HRS5346作为口服小分子抑制剂,通过创新机制直接调控Lp(a)生成路径,其临床进展受到国际医学界高度关注。
近年来,恒瑞医药加速推进国际化战略转型。2023年以来,公司已连续达成多项重磅授权交易:除本次HRS5346外,还与默克就HRS1167片和SHRA1904项目达成总金额最高达14亿欧元的合作协议,并将GLP1类创新药组合授权给美国Hercules公司,潜在交易总额高达60亿美元。这些合作不仅带来可观的首付款和里程碑收益,更通过股权绑定实现长期价值共享,展现了中国医药企业从"自主创新"到"全球输出"的战略升级。
此次跨国授权将整合双方研发资源与全球化网络:默沙东强大的临床开发能力可加速HRS5346在国际多中心试验中的推进效率,而恒瑞深耕多年的药物分子设计经验则为项目提供技术支撑。预计合作成果将显著缩短药物上市时间窗,使更多高Lp(a)患者获得动脉粥样硬化风险管控方案。这种互补模式为心血管疾病防治提供了创新范式,也为中国医药企业参与全球健康治理开辟了新路径。
通过此次与默沙东的战略合作,恒瑞医药不仅实现了核心在研产品的商业化价值最大化,更验证了中国生物医药研发的国际竞争力。从单品种授权到多管线布局,从技术输出到资本纽带构建,公司正以创新药为支点撬动全球化市场。随着多个高潜力项目进入关键阶段,这种"内外协同、双向赋能"的发展模式,或将重塑全球心血管药物市场的竞争格局,为中国医药产业的高质量发展注入强劲动能。