中国报告大厅网讯，当前国内药械行业现状受到政策驱动与市场结构变化的双重影响，创新准入通道的持续优化推动新品种加速落地，支付端支持力度不断提升，一级市场投融资进入调整周期后，上市企业的业绩表现更能反映行业整体的真实发展态势。

一、创新药械发展现状

1.1 地方创新准入项目进展

1.1.1 北京创新项目扩容情况

国内多个省市针对创新药械开通了优先审批、项目制管理的快速准入通道，旨在缩短创新品种从研发到临床应用的转化时间，吸引创新资源集聚。作为医药创新资源最集中的区域之一，北京较早启动了创新药械项目制管理机制，对符合条件的本土创新以及临时进口药械给予快速审批支持。从机制运行的进展来看，启动以来项目规模持续扩容，纳入品种数量逐年提升，累计推动多个急需进口药械完成审批。项目制管理模式通过打通审批、落地、医保衔接的全流程绿色通道，有效降低了创新药械的合规成本，也让国内患者能够更快用到海外上市的创新品种，对本土创新企业的研发积极性也起到了带动作用。项目扩容的速度也反映出地方对医药创新的支持力度不断提升，年度目标的逐步上调也体现了对创新药械产业发展的信心。

北京累计推动29个进口药械完成获批，项目扩容的节奏符合政策设计的预期，从首批200个到2025年的324个，两年时间纳入品种数量增长超过六成，体现出区域内创新药械的产出能力持续提升，也说明项目制管理机制运行顺畅，能够承接不断增加的创新品种申报需求。2026年的目标设定也为后续项目推进明确了方向，创新药械的落地速度仍会维持在较高水平。

1.2 商业健康险支持创新情况

1.2.1 赔付规模增长特征

创新药械普遍具有研发投入高、上市周期长、单品种定价高的特征，支付能力不足是制约创新药械商业化推广的核心瓶颈之一。过去很长一段时间，创新药械仅能通过少量慈善赠药、地方医保补充纳入报销，覆盖范围有限，多数患者难以承担高昂的治疗费用。近年来，国内商业健康保险行业逐步开始将合规创新药械纳入赔付责任范围，随着市场认知度的提升，参与的险种不断增加，覆盖的品种范围也持续扩大，赔付规模呈现快速增长的态势。

不同于基本医保的控费需求，商业健康险可以通过差异化定价覆盖对创新药械有需求的群体，能够形成对基本医保体系的有效补充，进而完善创新药械的支付生态。从已披露的数据来看，国内商业健康保险对创新药械的赔付规模连续四年保持高速增长，年复合增长率达到70%，2025年总赔付金额约为147亿元。这意味着支付端的支持已经从政策层面的设计落地为实际的市场需求，创新药械的可及性得到了实实在在的提升。

当前赔付规模的快速增长，一方面来自于纳入赔付范围的创新品种数量不断增加，越来越多刚刚获批上市的创新药械能够快速进入商业健康险的目录；另一方面也来自于参保人群的扩大，越来越多消费者为了获得创新药械的保障配置了相关险种，带动了赔付支出的增长。当前赔付规模占国内商业健康险总赔付的比例仍然较低，整体市场空间尚未完全打开，后续随着创新药械上市数量的进一步增加，不排除赔付规模还会维持较高的增长速度。不同地区的创新药械可及性差异仍然存在，一线城市的赔付占比明显高于下沉市场，这一差异也反映出不同区域市场对创新药械的认知和支付能力存在分层。商业健康险对创新药械的支持体系仍在不断完善过程中，后续的发展态势仍有待观察。

二、A股药械企业业绩格局

2.1 上市企业整体盈亏分布

2.1.1 全样本盈亏结构特征

A股上市药械企业是国内药械行业的核心主体，汇聚了行业内多数规模较大、研发能力较强的头部企业，其业绩表现能够反映国内药械行业的整体盈利水平和发展趋势。2026年上半年，多数A股药械企业已经披露了业绩预告，从已披露的信息来看，行业整体呈现出明显的分化特征，头部企业和尾部企业的业绩差距持续拉大，不同细分板块的盈利情况也存在较大差异。

从整体盈亏结构来看，已披露预告的企业中，超过半数实现盈利，仍有近四成半的企业处于亏损状态，体现出当前药械行业的竞争烈度较高，创新投入较大的企业仍需要一定时间实现盈利兑现。头部盈利企业的集中效应明显，少数头部企业贡献了行业整体盈利的绝大部分，多数中小企业仍然面临较大的盈利压力。亏损企业中，超过三分之一的企业亏损规模超过1亿元，反映出部分企业在研发投入、市场拓展阶段仍然需要持续烧钱，尚未实现自我造血。

从结构分布来看，当前药械行业的马太效应已经十分明显，头部企业凭借丰富的产品管线、完善的销售网络和充足的现金流，能够持续实现盈利，并且不断加大研发投入巩固自身优势。尾部企业或是管线推进不及预期，或是原有产品市场份额被替代，陷入持续亏损的状态，部分企业甚至面临退市的风险。这一结构特征也符合创新驱动行业的发展规律，只有少数创新能够成功商业化兑现为盈利，多数创新项目会以失败告终，反映在业绩上就是持续的亏损。反过来，这种分化也会推动行业资源向头部企业集中，加速行业的出清和整合。

2.2 细分板块业绩分化

2.2.1 中医药板块盈亏差异

中医药是国内药械行业的重要细分板块，拥有独特的理论体系和广泛的用户基础，近年来政策层面也持续支持中医药产业的创新发展，但是从上市企业的业绩表现来看，中医药板块内部的分化程度远高于其他细分板块，头部盈利企业和亏损企业的差距十分明显。

中医药板块多数企业以传统中成药产品为核心，部分企业也在布局中药创新药、中药配方颗粒等新的业务方向，不同企业的产品结构、市场定位不同，业绩表现也呈现出明显的差异。部分老牌中医药企业凭借稳定的产品需求和投资收益，仍然能够维持较高的盈利水平，而部分企业则因为传统产品销量下滑、价格下降以及资产减值等因素，陷入了亏损状态。从已披露的2026年上半年业绩预告来看，中医药板块17家A股上市企业中，有7家预计净利润亏损，分化程度可见一斑。

不同代表性企业的业绩区间能够直观体现板块内部的分化程度，所有业绩均来自企业公开披露的业绩预告，核心指标统一为归母净利润区间，能够直接对比不同企业的盈利水平差异。

从数据对比来看，头部盈利企业吉林敖东的归母净利润区间已经超过绝大多数亏损企业亏损额的十倍以上，板块内部的盈利差距十分突出。吉林敖东的盈利增长很大程度上来自于投资收益的增长，2025年其持有的广发证券权益法核算投资收益同比增长46.53%，带动整体盈利水平提升，当年公司归母净资产306.67亿元，同比增长5.65%，资产质量保持稳定。而亏损企业则各有不同的亏损原因，珍宝岛产品销量同比下降65%，销售价格走低带动毛利同比下降93%，叠加部分客户回款延迟导致信用减值损失同比增加13%，最终陷入亏损。昆药集团归母净利润同比下滑幅度达到266%到302%，通过资产转让预计可回笼资金约1.32亿元优化现金流。葵花药业2025年实现营业收入23.18亿元，同比下滑31.36%，当年归母净利润亏损2.58亿元，2026年以来，企业先后通过斥资1000万元设立区域子公司拓展市场，以100万元转让有限合伙份额、3428.58万元转让所持法玛星股权盘活资产，持续调整业务结构。

中医药板块的分化一定程度上反映了传统中医药产业转型过程中的阵痛，传统产品面临集采、需求变化等多重压力，原有盈利模式受到挑战，而新业务的布局需要时间才能兑现为业绩，部分企业能够顺利实现转型，部分企业则会陷入持续亏损的状态。这一趋势未来还会持续，板块内的整合速度也会逐步加快，优势资源会逐步向头部企业集中。创新药板块方面，已披露预告的迪哲医药2026年上半年实现营业收入约5.22亿元，同比增长47.04%，归母净亏损约2.1亿元，同比收窄44.35%，亏损收窄的趋势反映出创新药企业随着产品管线落地，逐步从研发投入期向商业化阶段过渡，亏损收窄是行业内多数创新药企业共同的发展轨迹。

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• 创新药械准入通道持续扩容，北京项目两年纳入品种增长超六成，商业健康险赔付规模年复合增速达70%，创新落地速度持续提升
• A股上市药械企业马太效应凸显，58家实现盈利，5家盈利超10亿元，46家处于亏损，超15家亏损额超1亿元
• 中医药板块内部分化剧烈，头部企业盈利规模领先，近四成上市企业预亏，传统产业转型仍处于调整期