中国报告大厅网讯,当前人工肾(肾脏替代治疗)领域的投资分析核心逻辑锚定终末期肾病(ESRD)患者的刚性需求,以及国产替代带来的结构性机会。人工肾产业涵盖血液透析、腹膜透析等肾脏替代治疗产品,处于医疗器械产业链中游,上游为透析膜、泵阀等核心原材料与零部件,下游对接医院肾内科、独立透析中心等终端服务机构,需求刚性强,增长确定性高,是医疗器械领域为数不多的长坡厚雪赛道。
人工肾的核心需求来自终末期肾病患者的肾脏替代治疗,需求刚性极强,患者群体规模随人口老龄化、慢性病患病率提升持续扩张。国内在透患者存量规模的逐年提升是支撑行业持续增长的核心动力,对比全球主要经济体的渗透率数据,国内市场仍有未满足的需求空间。
| 年份 | 在透患者数量(万人) |
|---|---|
| 2013 | 28.4 |
| 2014 | 34.0 |
| 2015 | 38.5 |
| 2016 | 44.7 |
| 2017 | 52.4 |
| 2018 | 57.9 |
| 2019 | 63.3 |
| 2020 | 69.3 |
| 2024 | 102.7 |

国内在透患者规模保持持续扩张态势,年度增量从2013年前后的约5万人提升至2024年的22万人,增长斜率持续抬升。这背后一方面是终末期肾病患者检出率提升,另一方面是透析保障能力增强,更多患者能够获得规范治疗。国内透析渗透率仍远低于日本、美国等成熟市场,未满足需求依然存在。
对比全球数据,国内接受透析治疗的ESRD患者率仅为525.8人/每百万人,日本为2639.3人/每百万人,美国为1735.6人/每百万人,差距超过两倍以上,说明现有统计数据外仍有大量未满足的临床需求,随着基层医疗服务网络的完善,这部分需求将逐步释放。当前国内透析市场的增长不仅来自存量患者的自然留存,还来自渗透率提升带来的增量需求,双重驱动下市场规模持续扩张,2024年国内血液透析整体市场规模已经突破580亿元,较2020年增长142%,年复合增长率达23.7%,增长速度远超大部分医疗器械细分领域。未来十年国内透析患者规模仍将保持双位数增长,行业整体规模也将同步扩张,增长的确定性较高。
患者结构的变化直接影响诊疗需求的结构,也会对上游器械、耗材的产品结构提出新要求。近年来国内人口结构老龄化程度加深,慢性病患病率提升,透析患者的病因结构已经发生明显变化,人口年龄分布也呈现新的特征。现有公开数据覆盖了在透患者和新增患者的核心结构指标,能够反映当前的变化趋势。
| 指标 | 数值 | 单位 |
|---|---|---|
| 在透患者男性占比 | 61.3 | % |
| 新增患者男性占比 | 63.9 | % |
| 在透患者平均年龄 | 58.1 | 岁 |
| 新增患者平均年龄 | 59.9 | 岁 |
| 在透患者原发性肾小球疾病占比 | 35.0 | % |
| 新增患者糖尿病肾病占比 | 29.5 | % |
糖尿病已经超过原发性肾小球疾病成为新增透析患者的首要病因,这一趋势和全球范围内的慢性病流行趋势一致。人口年龄结构方面,新增患者平均年龄已经接近60岁,老龄化对终末期肾病患病率的推动作用明显。男性患者占比偏高,和男性慢性病患病率、不良生活习惯比例更高有直接关联。
这一结构变化对产业端的影响体现在多个方面,糖尿病肾病患者通常合并更多并发症,对透析充分性、并发症管理的要求更高,带动高品质透析耗材、相关并发症管理药物的需求增长。年龄偏高的患者群体对居家透析、移动式透析设备的需求更强,也为人工肾领域的技术创新提供了市场空间。过去十年国内透析患者的病因结构持续变化,糖尿病肾病占比逐年提升,这一趋势仍将延续,未来十年糖尿病肾病仍将是透析增量需求的主要来源。适配糖尿病肾病患者并发症管理需求的产品,将获得更大的市场增长空间。年龄结构的老化也意味着透析服务的需求密度会进一步向二级医院、基层医疗机构下沉,带动基层透析中心的建设需求,同时也对透析中心的运营管理能力提出更高要求。需求结构的变化比需求规模的增长更能带来结构性投资机会,只有适配需求结构变化的企业才能获得超额增长。
人工肾产业链中,上游核心原材料透析膜的技术壁垒最高,其性能直接决定了透析的充分性和患者的远期预后,过去长期被海外企业垄断。国内企业从2010年前后开始布局透析膜的国产化研发,经过十余年的投入,逐步突破了纺丝工艺、生物相容性改性等核心技术,开始实现规模化量产。国产透析膜凭借价格优势,逐步从中低端市场向高端市场渗透,进口替代的速度逐步加快。政策层面,近年来国内对国产医疗器械的支持力度不断提升,各地集采中标结果中,国产透析耗材的份额持续提升,进一步加速了替代进程。
2023年国内透析膜的国产化率为30%,行业预测到2028年国产化率将升至55%,意味着未来三年国产化替代速度将进一步加快。国内头部医疗器械企业已经启动大规模产能扩张,头部企业计划2026年实现透析器年产2000万支,产能扩张的节奏直接匹配进口替代的需求,反映出企业对市场空间的乐观判断。进口替代带来的成本下降,会进一步推动透析服务的下沉,释放基层市场的需求,形成“国产化降本-渗透率提升-需求增长-进一步国产化”的正向循环。政策层面对国产医疗器械的支持也在加速这一进程,近年来各地医疗器械集采中,国产透析耗材凭借价格优势获得了更大的中标份额,进一步提升了国产产品的市场渗透率。核心原材料环节实现技术突破的企业,将充分享受进口替代带来的市场份额增长,业绩弹性远大于下游环节。进口替代仍面临技术层面的挑战,高端高通量透析膜的生物相容性仍和海外头部企业存在一定差距,替代仍需要时间,高端产品的替代速度能否达到预期,仍有待观察。进口替代是一个渐进的过程,不会一蹴而就,技术领先的企业会逐步抢占市场份额,行业集中度会逐步向头部国产企业集中。
下游终端透析服务网络的覆盖情况,直接决定了患者能够获得的治疗可及性,也反映了行业供给能力的匹配程度。国内透析中心数量随患者规模增长持续增加,近年来社会资本办医的透析中心占比逐步提升,供给主体更加多元化。从透析中心总量和患者规模的对比来看,能够判断当前供给是否匹配需求,也能看到供给端存在的结构性缺口。医护人员作为透析服务的核心资源,其缺口大小直接影响行业未来的扩张速度。对比全球主要经济体的治疗渗透率,能够更清晰看到国内供给端的增长空间。
| 国家 | 每百万人透析治疗人数(人) |
|---|---|
| 中国 | 525.8 |
| 美国 | 1735.6 |
| 日本 | 2639.3 |

国内治疗率仅为日本的五分之一左右,美国的三分之一左右,差距明显,说明国内透析服务网络仍有较大的扩张空间。这一差距背后既有患者检出率的因素,也有供给能力不足的因素,未来随着基层透析中心建设加快,治疗率会逐步提升。供给端的扩张会带动上游透析器械、耗材需求的同步增长,产业链各环节都会受益。
2024年全国共有血液透析中心8456家,相比于十年前增长超过两倍,中心数量的增长速度基本匹配患者规模的增长速度,但区域分布并不均衡,一线城市和东部沿海地区的透析中心覆盖率已经较高,基层地区和中西部地区仍有较大的扩张空间。行业预测到2030年国内透析专科医护人员缺口将达8万名,专业医护人员的短缺已经成为制约行业扩张的核心瓶颈之一。透析治疗对医护人员的专业能力要求较高,培养周期较长,短期内缺口难以快速弥补。医护人员缺口会推动透析中心向自动化、智能化方向升级,能够降低对人工的依赖,带动智能化透析设备的需求增长。社会资本办透析中心近年来发展较快,但其运营模式仍在探索阶段,如何控制成本、提升运营效率是行业共同面临的问题。透析服务网络的扩张带来的机会不仅限于中心建设,还包括围绕透析服务的信息化管理、人才培训等配套领域,这些领域的需求会随着行业扩张逐步释放。供给端的扩张是释放需求的前提,只有服务网络覆盖完善,才能将潜在的未满足需求转化为实际市场规模,这一过程会持续十余年,为产业投资提供持续的机会。
欢迎关注获取更多医疗器械细分领域深度产业研究
更多人工肾行业研究分析,详见中国报告大厅《人工肾行业报告汇总》。这里汇聚海量专业资料,深度剖析各行业发展态势与趋势,为您的决策提供坚实依据。
更多详细的行业数据尽在【数据库】,涵盖了宏观数据、产量数据、进出口数据、价格数据及上市公司财务数据等各类型数据内容。