中药配方颗粒作为传统中药饮片的现代化剂型，其产业布局随着国标落地、集采推进不断重构，行业整合趋势持续凸显，当前供给端标准体系逐步完善，生产端准入门槛抬升，需求端终端合规要求收紧，头部企业的市场份额调整成为影响整体产业布局的核心变量。

1.1.1 备案企业分布特征

中药配方颗粒的生产备案是进入行业的核心准入条件，在国标全面落地之前，行业实行的是“国家标准+地方标准+企业标准”三级标准体系，对应生产备案也采用分级管理模式。早期仅允许六家试点企业生产，试点放开后大量符合资质的企业进入市场，截至2025年4月25日，25个省、自治区、直辖市的95家生产企业在国家药监局备案平台完成生产备案，备案覆盖范围已经超过全国八成省级行政区。

整体产业布局呈现出明显的资源依托型特征，备案企业主要集中在中药材资源丰富的西南、华东地区，云南、四川、安徽等传统中药材大省的备案企业数量占比超过四成，中原地区依托传统中药产业集群也有十余家企业完成备案，西北、东北等区域由于中药产业基础薄弱，中药材种植规模较小，备案企业数量相对较少，部分省份甚至没有本地备案生产企业，依赖外部企业供货。

准入放开后行业一度出现产能分散的问题，部分中小企业依靠地方标准获得区域市场准入，产品质量参差不齐，也给终端推广带来了不规范操作的空间。2025年11月国家医保局曝光的江西高安配方颗粒回扣案件中，相关企业累计行贿163.63万元，涉及15名医生，回扣比例达到10%-15%，换得超1000万元销量。这一案例折射出行业分散背景下销售端不规范操作的痛点，也推动监管层进一步收紧合规要求，加速产能向头部合规企业集中。备案企业的分散化只是阶段性特征，后续随着标准统一和集采推进，产能会逐步向头部企业和资源大省集中，产业布局会进一步优化。

1.2.1 国家与地方标准进展

标准体系建设是中药配方颗粒产业规范化发展的核心基础，中药配方颗粒作为单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒状产品，质量标准的统一是其进入主流医疗体系、保障临床用药安全稳定的核心前提。早期行业试点阶段，不同企业采用各自的企业标准，同一饮片制成的配方颗粒在有效成分含量、溶解度等指标上差异较大，影响临床使用的稳定性，也推高了监管难度。国家药监局从2021年开始分批公布中药配方颗粒国家标准，逐步替代原有的地方标准和企业标准，明确要求所有上市销售的配方颗粒必须符合国家标准，无国标品种需符合省级标准，从已公布的批次来看，标准公布节奏保持稳定，每年分批落地，当前各阶段的标准推进情况清晰。

表1 2025年5月中国中药配方颗粒国家标准进展

指标类别	数量	单位
已正式公布国标	342	个
公示中待公布国标	54	个
2026年1月已实施第九批国标	27	个

现有国标已经覆盖绝大多数临床常用中药品种，整体覆盖程度能够满足主流医疗机构的配方需求，公示阶段的品种多为临床用量较小的小众品种，后续全部落地后，国标品种数量将接近400个，基本覆盖目前临床使用的绝大多数中药饮片品种，行业规范化程度将进一步提升，头部企业在标准研发上的先发优势也将进一步固化。

在国家标准覆盖完成之前，地方标准作为国标的补充，承担着覆盖未出国标品种的作用，不同省份根据本地临床用药习惯和中药材资源特色，分批制定地方标准，满足本地医疗机构的临床需求。重庆市药品监督管理局完成川木通（小木通）配方颗粒等24个中药配方颗粒标准的复核工作，公开征求意见的公示期为1个月，这也是地方标准推进过程中的常规操作。地方标准的制定通常会结合本地中药材的道地性特征，针对本地常用的、尚未有国标的品种进行规范，部分道地药材的地方标准也会为后续国家标准的制定提供数据支撑。

地方标准的存在一定程度上给本地中小企业留下了市场空间，部分中小企业依托本地地方标准获得区域准入，在细分区域市场占据一定份额，但随着国标覆盖范围不断扩大，地方标准的生存空间将逐步收窄，未来仅有少量特色道地品种会保留地方标准，绝大多数品种都会被国标覆盖，中小企业依赖地方标准生存的空间将不断压缩，行业整合会进一步加速。公开数据显示，2021年前三家头部企业市场份额分别为52.4%、16.8%、10.5%，早期行业CR3（前三家企业市场份额）已经达到79.7%，集中度处于较高水平，后续整合过程中集中度还会进一步提升。

2.1.1 核心企业业绩对比

中药配方颗粒行业的集中度较高，头部企业凭借早期试点积累的渠道优势、产能优势和标准研发优势，占据了绝大多数的市场份额，试点放开后，虽然有大量新企业进入，但头部企业的市场优势并未被明显撼动，只是在集采推进过程中，不同企业的营收增速出现了明显分化，从已披露的公开数据来看，不同企业的业绩表现差异较大，反映出不同企业在集采应对、渠道布局、产品结构上的差异。2021年省级联盟集采政策逐步落地后，行业进入价格调整期，中标企业需要按照集采要求降价，因此头部企业普遍出现营收增速下滑甚至负增长，不同企业由于产品结构不同，受影响程度也有所差异。

表2 2022年核心上市企业中药配方颗粒业务营收

企业名称	营收（亿元）
中国中药	77.11
红日药业（含饮片）	33.6
神威药业	11.00

2022年是集采政策落地的第一年，多数头部企业受降价影响出现营收下滑，神威药业得益于差异化的渠道布局和新产品推广，反而实现了59%的较高增速，反映出不同企业在行业调整期的业绩弹性差异，整体来看，传统龙头企业受集采影响更大，中小企业依托细分市场反而可能实现阶段性增长。

集采落地后第二年，不同企业的业绩修复情况也出现分化，中标企业在完成存量替换后，随着市场份额的提升，营收逐步恢复增长，未中标企业则面临存量市场流失的问题，营收出现下滑，从2023年已披露的数据来看，不同企业的增速差异较为明显，能够清晰反映出份额再分配的趋势。

表3 2023年核心上市企业中药配方颗粒业务同比增速

企业名称	同比增速（%）
中国中药（半年报）	78.5
神威药业（前三季度）	19.7
以岭药业（前三季度）	>40.0
佐力药业（全年）	-29.8

不同企业的增速差异本质上是份额再分配的结果，集采政策下，中标企业凭借价格优势获得更多的约定采购量，市场份额逐步提升，未中标企业则逐步退出主流医疗机构市场，增速下滑，这一趋势进一步推高行业集中度，加速中小企业出清。

中国中药作为行业绝对龙头，2025年配方颗粒板块收入约60.98亿元，同比下降12.5%，毛利率进一步下降3.1个百分点至53.8%。究其本质，集采降价是龙头企业营收和毛利率下滑的核心原因，降价直接压缩了企业的利润空间，虽然销量随着份额提升有所增长，但价格下降的幅度超过了销量增长的幅度，因此营收和毛利率都出现下滑。即使经过多轮降价，中药配方颗粒的毛利率仍然维持在50%以上，高于传统中药饮片的毛利率水平，仍然具备一定的盈利空间，头部企业凭借规模效应，能够通过降本消化部分降价影响，中小企业由于产能规模较小，成本更高，降价后基本没有盈利空间，因此更容易退出市场。

毛利率的持续下降也推动头部企业调整经营策略，一方面加大上游中药材种植布局，控制原材料成本，另一方面加大对复方配方颗粒等高端产品的研发，提升产品附加值，改善盈利水平，部分头部企业也开始拓展零售渠道和电商渠道，降低对医疗机构集采市场的依赖，分散经营风险。龙头企业的盈利调整仍然在进行中，后续随着集采价格的逐步企稳，毛利率下降的速度也会逐步放缓，行业盈利水平会进入稳定期，部分企业可能通过产品结构调整提升整体盈利水平。

2.2.1 联盟集采核心参数

中药配方颗粒的集采采用省级联盟集采的模式，由山东牵头的15个省级单位率先开展集中带量采购，这也是国内第一个大规模的中药配方颗粒集采项目，其核心参数对后续其他省份的集采有着明显的示范作用，集采的核心参数直接决定了企业的中标条件和市场分配方式，也影响企业中标后的盈利空间。联盟集采明确将采购品种限定为具有国家药品标准的中药配方颗粒，这也符合国标落地后的行业现状，只有符合国家标准的品种才能进入集采范畴，未出国标的品种暂不纳入集采，这一规则也推动企业加快国标品种的布局，加速淘汰无国标品种，整体规则设计符合行业发展的阶段性特征。

表4 15省中药配方颗粒联盟集采核心参数

参数类别	参数值	单位
最低报价降幅要求	40	%
集采品种数量	200	个
首年约定采购量比例	70	%
采购周期	2	年

从核心参数可以看出，本次集采的降价要求较高，同时约定采购量比例也较高，能够保证中标企业获得足够的市场份额，采购周期设置为2年，也给中标企业稳定的市场预期，方便企业安排生产和供应，这一模式后续被多个后续开展的省级联盟集采借鉴，整体推动了中药配方颗粒行业的价格透明化和合规化。

集采政策的推进从根本上改变了中药配方颗粒行业的销售模式，过去行业依靠带金销售、高回扣拓展市场的模式难以为继，江西高安回扣案件曝光后，医保部门对中药配方颗粒的销售合规监管进一步收紧，违规操作的风险大幅提升，倒逼企业转变销售模式，从依靠渠道公关转向依靠成本和质量竞争，这也进一步有利于头部合规企业扩大市场份额，中小企业由于难以承担降价后的成本，也难以符合合规要求，逐步退出市场。华安证券预测，2030年行业规模将达到1102亿元，年均增速保持在19%左右，整体仍然保持较快增长，这主要得益于中药配方颗粒对传统中药饮片的替代，随着消费者对中药便捷性需求的提升，配方颗粒的渗透率会逐步提升，市场规模仍然有较大的增长空间，只是行业利润会重新分配，产业布局会进一步向头部集中，向中药材主产区集中。

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• 中药配方颗粒国标已公布342个，行业规范化程度大幅提升，中小企业生存空间持续收窄
• 行业CR3超79%，集中度处于较高水平，集采推动份额进一步向头部集中
• 合规监管收紧倒逼销售模式转型，带金销售空间被持续压缩，行业长期发展逻辑重构