中国报告大厅网讯,中国七部门联合宣布,自2025年11月10日起将HPV疫苗正式纳入国家免疫规划,这一政策将覆盖全国符合条件的适龄女性,标志着中国在消除宫颈癌领域迈出关键一步。随着政策落地,HPV疫苗市场迎来结构性调整,国产与进口厂商的竞合态势、疫苗接种覆盖率提升路径以及成本控制能力成为行业关注焦点。

中国报告大厅发布的《十五五疫苗行业发展研究与产业战略规划分析预测报告》指出,根据政策要求,2011年11月10日后出生且年满13周岁的女孩将免费接种2剂次双价HPV疫苗,两剂间隔6个月。这一政策将惠及全国约1544.65万适龄女性,预计每年减少数万例宫颈癌及相关疾病发生。
为保障接种顺利实施,各地需完成目标人群数据摸底、接种单位培训及系统改造。政策明确要求接种单位通过预约分流、错峰接种等方式优化服务流程,确保疫苗接种覆盖率最大化。
2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购预算约4.25亿元,采购量达1544.65万剂,且限定由两家疫苗生产企业供应。当前中国已上市的HPV疫苗共六款,包括三款双价疫苗(国产两款、进口一款)、两款四价疫苗(进口与国产各一款)及一款九价疫苗(进口)。
国产双价HPV疫苗凭借成本优势成为集采主力。万泰生物与沃森生物作为主要国产生产商,其疫苗价格较进口产品低约40%-50%,成为政策落地的关键支撑。与此同时,进口厂商默沙东仍占据高价次疫苗(四价、九价)的主导地位,但其市场份额可能因政策倾斜面临挑战。
此次纳入免疫规划的政策对疫苗企业的成本控制与产能提出了更高要求。国产企业需在“以价换量”模式下平衡利润与供应稳定性,而进口厂商则需应对市场格局变化带来的竞争压力。
值得关注的是,国产高价次疫苗研发加速:万泰生物的九价HPV疫苗已打破进口垄断,而神州细胞、成大生物等企业正推进14价、15价等更广谱疫苗的研发,未来有望进一步扩大国产疫苗的竞争优势。
宫颈癌是中国女性高发恶性肿瘤之一,2020年全球战略提出“2030年实现90%适龄女孩接种HPV疫苗”的目标。中国通过此次政策,将接种覆盖率目标从试点地区的局部覆盖升级为全国性行动,预计到2030年可使宫颈癌发病率降低约80%。
政策实施后,HPV疫苗接种将成为公共卫生体系的重要组成部分,同时推动疫苗产业链升级。未来,随着高价次疫苗研发突破及产能提升,中国有望在消除宫颈癌领域实现全球引领。
2025年HPV疫苗纳入国家免疫规划,既是公共卫生领域的重要里程碑,也是疫苗市场格局重构的转折点。通过政策驱动与国产技术突破,中国在提升疫苗可及性、降低疾病负担的同时,正加速构建覆盖全生命周期的宫颈癌防控体系。这一政策不仅回应了全球健康承诺,更通过市场机制倒逼产业创新,为未来传染病防控提供了可复制的范本。
