中国报告大厅网讯，随着人口老龄化加剧及眼科疾病诊疗需求增长，以盐酸毛果芸香碱为代表的盐酸类药物在医疗领域的应用持续扩大。据行业预测数据显示，全球盐酸药物市场规模2025年有望达到483亿元，较当前规模增长近30%。在此背景下，国内特色原料药企业通过技术突破加速布局海外市场，奥翔药业近期获得的欧洲CEP认证正体现了这一战略方向。

  一、盐酸毛果芸香碱获欧盟认证：工艺与质量双重认可

  中国报告大厅发布的《2025-2030年全球及中国盐酸行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出，近日，奥翔药业宣布其核心产品盐酸毛果芸香碱原料药成功通过欧洲药品质量管理局（EDQM）审核，正式取得欧洲药典适用性认证证书。该认证确认了该产品的生产工艺和质控体系符合国际标准，尤其在治疗青光眼、口干症等适应症领域具备显著临床价值。截至当前，奥翔药业累计投入806万元用于该盐酸类药物的研发工作，标志着公司在眼科用药领域的技术积累已获得权威机构认证。

  二、盐酸药物市场增长驱动：需求扩容与政策支持并行

  从市场需求端看，盐酸毛果芸香碱滴眼液在美国FDA获批治疗老视后，其应用范围持续扩展。同时，欧洲药典对原料药的严格准入标准倒逼企业提升质量控制水平，为符合认证要求的企业打开市场增量空间。奥翔药业20212023年财务数据显示，公司营业收入从5.7亿元增至8.17亿元，三年复合增长率达19%，归母净利润同步增长至2.54亿元，显示其在特色原料药领域的竞争优势已初步形成。

  三、盐酸类产品国际化战略：研发投入与产能协同推进

  作为深耕特色原料药的高新技术企业，奥翔药业通过构建"研发生产销售"一体化体系巩固行业地位。截至2023年末，公司员工规模达1174人，旗下四家参股公司覆盖医药科技、中间体制造等领域。此次盐酸毛果芸香碱获得CEP证书后，将直接推动其进入欧洲规范市场，并与现有北美洲、亚洲等区域市场形成协同效应。值得注意的是，公司资产负债率从2021年的31.78%优化至2023年27.44%，为后续国际化布局提供充足资金保障。

  四、盐酸药物研发风险提示：技术迭代与政策变动影响

  尽管行业前景广阔，但盐酸类药物的研发仍面临多重挑战。包括各国药典标准更新带来的合规成本增加、替代疗法出现导致的市场竞争加剧等潜在风险。奥翔药业在公告中特别强调，医药产品存在研发投入无法回收、注册审批延迟等不确定性因素，需持续关注市场动态和技术进展。

  【总结】

  从技术突破到市场拓展，奥翔药业此次获得盐酸毛果芸香碱CEP认证既是企业国际化进程的重要里程碑，也反映了中国原料药企业在高端制剂领域的话语权提升。随着全球盐酸药物市场规模的持续扩张和老龄化社会带来的刚性需求增长，该企业的研发实力与质量管控优势将为行业高质量发展提供重要支撑，同时也需警惕市场波动和技术迭代带来的风险挑战。